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概述:經(jīng)過江蘇省醫(yī)療器械檢驗所檢驗、多家具備GCP資質(zhì)的臨床試驗機(jī)構(gòu)試驗等,中科院蘇州醫(yī)工所原研團(tuán)隊和工程化團(tuán)隊分別研發(fā)出半自動ZS-AD6流式細(xì)胞儀和小型全自動ZS-AE7S流式細(xì)胞儀。
概述:近日,蘇州高新區(qū)科技局聯(lián)合江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園、寧波銀行,在江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園舉辦蘇州高新區(qū)科技型中小企業(yè)短期貸款信貸政策宣講會,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園的領(lǐng)軍人才企業(yè)代表參加了會議。 會議上,區(qū)科技局解讀了高新區(qū)科技貸款方面的相關(guān)政策,包括科貸通、科技保險補(bǔ)貼和發(fā)布的《蘇州高新區(qū)科技型中小企
概述:一是強(qiáng)化資金支持。在原有經(jīng)辦銀行基礎(chǔ)上,通過公開招標(biāo),陸續(xù)增設(shè)經(jīng)辦銀行。聯(lián)合區(qū)財政局、經(jīng)辦銀行同步集中審批,主動上門開展“一站式”服務(wù)。
概述:在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所,工程師范庭波正在利用心血管植介入器械可用性測試系統(tǒng)開展檢測。檢驗檢測是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊上市過程中的重要一環(huán),測試過程通過讓代表性用戶使用器械執(zhí)行代表性任務(wù),來驗證器械的交互優(yōu)點,發(fā)現(xiàn)需要調(diào)試、改進(jìn)之處,可以使醫(yī)療器械的操作更簡單、更安全、更有效,成為醫(yī)療器械研發(fā)、上市的“加速器”。
概述:12月31日, 江蘇省藥監(jiān)局認(rèn)證審評中心(下稱“審評中心”)發(fā)文稱,江蘇首個醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品注冊申請已經(jīng)成功獲批。本次獲批產(chǎn)品正是由巨翊醫(yī)療科技(蘇州)有限公司受托生產(chǎn)的。 今年5月,南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司遞交了注冊人申請,擬將一次性使用無菌陰道電極委托巨翊科技(蘇州)公司生產(chǎn)。審
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