99综合国产视频_波多野结衣第二页视频_免费的av片毛片_av免费网站在线_免费中文综合乱伦_少妇又粗又大人妻无码_91亚洲美女视频_日韩久久精品蜜av_中文字幕人妻色偷偷摸摸_乱色熟女一区二区

國(guó)內(nèi)首套！

日前，心血管植介入器械可用性測(cè)試系統(tǒng)

在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所投入試用

標(biāo)志著國(guó)內(nèi)心血管植介入器械的

可用性測(cè)試邁上一個(gè)新臺(tái)階

醫(yī)療器械可用性測(cè)試助推醫(yī)療器械研發(fā)、上市

在江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所，工程師范庭波正在利用心血管植介入器械可用性測(cè)試系統(tǒng)開(kāi)展檢測(cè)。檢驗(yàn)檢測(cè)是醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)上市過(guò)程中的重要一環(huán)，測(cè)試過(guò)程通過(guò)讓代表性用戶(hù)使用器械執(zhí)行代表性任務(wù)，來(lái)驗(yàn)證器械的交互優(yōu)點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)需要調(diào)試、改進(jìn)之處，可以使醫(yī)療器械的操作更簡(jiǎn)單、更安全、更有效，成為醫(yī)療器械研發(fā)、上市的“加速器”。

范庭波介紹，心血管植介入器械可用性測(cè)試系統(tǒng)由江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所牽頭開(kāi)發(fā)，屬于國(guó)內(nèi)首套，可滿(mǎn)足心血管植介入器械的人機(jī)交互、人因工程、工效學(xué)、可用性測(cè)試和用戶(hù)體驗(yàn)等多個(gè)測(cè)試，將為國(guó)內(nèi)心血管植介入器械的可用性研究和測(cè)試提供有力支持。

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所提供“家門(mén)口”的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所是專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)的權(quán)威機(jī)構(gòu)，自2012年9月掛牌以來(lái)，建設(shè)了十米法電磁兼容、電氣安全、環(huán)境試驗(yàn)、消聲室、X射線(xiàn)屏蔽室等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室，為蘇州市和我區(qū)企業(yè)提供了“家門(mén)口”的檢測(cè)受理、業(yè)務(wù)咨詢(xún)、檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放等一站式服務(wù)，也為監(jiān)管部門(mén)提供了科技支撐。

江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所負(fù)責(zé)人繆佳介紹，目前，蘇州分所正在加快二期建設(shè)，預(yù)計(jì)在2024年底前建成運(yùn)行，計(jì)劃將有源植入醫(yī)療器械、放療設(shè)備、可用性測(cè)試、體外診斷試劑納入重點(diǎn)方向。

因地制宜大力發(fā)展專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)

醫(yī)療器械行業(yè)具有創(chuàng)新鏈長(zhǎng)、關(guān)聯(lián)度高、學(xué)科交叉等特點(diǎn)，在研發(fā)、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，均需要專(zhuān)業(yè)服務(wù)支撐。

作為江蘇省“一區(qū)一產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略布局中唯一重點(diǎn)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，近年來(lái)，我區(qū)引進(jìn)和建設(shè)了一批專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械檢測(cè)公共服務(wù)平臺(tái)，為營(yíng)造產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境發(fā)揮了重要作用。