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連獲兩證 | 我實驗室助力微波消融系統(tǒng)獲批上市
美鳳力致力推動動物試驗的質(zhì)量和效率并行，與客戶方默契配合，用高質(zhì)高效的臨床前綜合服務為項目爭取寶貴時間，在實踐中不斷刷新“美鳳力速度”，為該醫(yī)療器械產(chǎn)品成功上市提供了專業(yè)保障。
《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則》解讀
發(fā)布時間：2021-11-22近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第一部分：決策原則（2021年修訂版）》及《醫(yī)療器械動物試驗研究注冊審查指導原則 第二部分：試驗設(shè)計、實施質(zhì)量保證》（通告2021年第75號）（以下簡稱《指導原則》）?，F(xiàn)···
大型動物研究的特殊意義
稍一留意我們會發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)大動物實驗相關(guān)的科研相對較少，不是因為大動物實驗在臨床科研中的地位不重要。其實，大動物實驗在臨床科學研究中扮演著非常重要的角色，對于器械研發(fā)、藥物評價、疾病治療等方面的評估至關(guān)重要。例如：心梗放支架后的缺血再灌注損傷···
相關(guān)政策：臨床試驗中能出現(xiàn)藥品不良反應嗎？
發(fā)布時間：2011-07-05答：雖然在長期臨床試驗前已經(jīng)進行了大量動物試驗，在臨床試驗中新藥仍可能出現(xiàn)不良反應。 1993年出現(xiàn)了一起震驚全美的臨床試驗中的藥品不良反應事件，它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一種準備用于治療乙肝的藥品， 1993···
醫(yī)療器械臨床前大動物試驗需要注重的問題有哪些？
在醫(yī)療器械研發(fā)過程中，臨床前大動物試驗是一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。通過這一試驗，研究人員可以對器械在大型動物體內(nèi)的性能和效果進行評估。
為什么要進行大動物實驗？淺談大動物實驗的重要性
為什么要進行大動物實驗？淺談大動物實驗的重要性。大動物實驗在科學研究中具有重要性，這種實驗通常使用大型哺乳動物，如猴子、狗和豬等，來模擬人類身體的反應和疾病機制。進行大動物實驗的原因主要有以下幾點：1. 倫理考慮：大動物實驗可以提供更接近人類生···
醫(yī)療器械大動物實驗：解密臨床前驗證的關(guān)鍵步驟
醫(yī)療器械大動物實驗是醫(yī)療器械研發(fā)過程中不可或缺的一環(huán)。通過在大動物體內(nèi)進行實驗，可以更準確地評估醫(yī)療器械的安全性和有效性，為臨床應用提供重要的參考和依據(jù)。本文將詳細介紹醫(yī)療器械大動物實驗的目的識別與使用。一、醫(yī)療器械大動物實驗的目的識別1、評···
大動物試驗：無法忽視的醫(yī)學尖端實驗！
在醫(yī)學研究中，大動物試驗是不可或缺的一部分。雖然這種實驗引起了一些爭議，但是它對醫(yī)學研究的貢獻是無法忽視的。什么是大動物試驗？大動物試驗是指在大型哺乳動物（如豬、狗、猴等）身上進行的醫(yī)學實驗。這種實驗旨在研究人類疾病的發(fā)病機理、預防和治療方···
