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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司為湖南華翔醫(yī)療科技有限公司提供醫(yī)療器械臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)全項(xiàng)服務(wù)，助力其生產(chǎn)的3D打印“多孔鉭髖關(guān)節(jié)填充塊” 三類醫(yī)療器械注冊(cè)證成功審批。
針對(duì)骨科產(chǎn)品，美鳳力可為客戶提供完整的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)植入和指標(biāo)檢測(cè)服務(wù)，加速產(chǎn)品研發(fā)上市進(jìn)程。服務(wù)內(nèi)容涵蓋骨缺損建模、動(dòng)物植入、影像學(xué)檢查及分析，生物力學(xué)測(cè)試和病理學(xué)分析等。我實(shí)驗(yàn)室已開展椎間融合器、人工髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)、接骨板、可降解骨釘、人工膝關(guān)節(jié)以及骨科新材料等諸多骨科產(chǎn)品的安全有效性評(píng)價(jià)。
我們致力于打造硬件條件全球領(lǐng)先的GLP實(shí)驗(yàn)平臺(tái)，擁有多個(gè)DSA雜交手術(shù)室、移植手術(shù)室、外科手術(shù)室、ICU監(jiān)護(hù)室，腔鏡培訓(xùn)中心、手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)中心、檢驗(yàn)中心及病理中心，配備全球最頂級(jí)心臟電生理系統(tǒng)、DSA造影系統(tǒng)、影像設(shè)備、麻醉設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備，如高端128層CT、Philips7B20（雙C型臂）DSA設(shè)備、Philips EPIQ 7C 超聲設(shè)備、GE ICE 導(dǎo)管、愛德華Vigilance 連續(xù)心排量監(jiān)護(hù)儀等。
作為基于大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)研究公共服務(wù)平臺(tái)，美鳳力除了可以提供醫(yī)療器械注冊(cè)要求的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和體外測(cè)試研究報(bào)告，醫(yī)療新技術(shù)、新器械臨床技術(shù)等人才培訓(xùn)，還可以提供非臨床病理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究評(píng)價(jià)，藥械組合產(chǎn)品、干細(xì)胞等藥物藥效學(xué)毒理學(xué)評(píng)價(jià)，臨床試驗(yàn)研究服務(wù)、海內(nèi)外注冊(cè)等多項(xiàng)綜合服務(wù)。
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