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江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司是由國內(nèi)知名醫(yī)生團隊 2018年創(chuàng)辦,從醫(yī)療器械臨床前大動物實驗中心起步，目前已發(fā)展成創(chuàng)新醫(yī)療器械提供醫(yī)學研究、動物試驗、臨床試驗和全球注冊服務的新型醫(yī)學研究組織(MRO,Medical Research Organization)，助力創(chuàng)新醫(yī)療器械合規(guī)、安全、高效上市。

美鳳力團隊帶頭人魏旭峰博士，曾是第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院心血管外科醫(yī)生，曾長期為 FDA完成高端醫(yī)療器械的臨床前大動物試驗，完成 GLP 實驗室對全球創(chuàng)新產(chǎn)品人工心臟、人工肺的 FDA 臨床前大動物試驗研究，擁有 20 多年的臨床醫(yī)學經(jīng)驗和大動物試驗經(jīng)驗。美鳳力組建了一支國際化的研究型醫(yī)學人才隊伍，聚集了近 100 名來自國內(nèi)外知名醫(yī)院的具有博士學位的醫(yī)生，涵蓋臨床各個學科。團隊已完成心血管、腦血管、骨科、新材料、皮膚、手術(shù)機器人等全科分類的醫(yī)療器械臨床前大動物試驗超 10000 臺手術(shù)。

美鳳力擁有泰州 13000m2以及蘇州 5000㎡ 實驗室，著力打造成為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)療器械一站式綜合服務平臺。美鳳力擁有多個DSA 雜交手術(shù)室、移植手術(shù)室、外科手術(shù)室、ICU 監(jiān)護室，腔鏡培訓中心、手術(shù)機器人培訓中心、檢驗中心及病理中心，配備全球最頂級心臟電生理系統(tǒng)、DSA 造影系統(tǒng)、影像設備、麻醉設備、檢驗設備。同時，實驗室建立了符合 CNAS 的 GLP、OECD 的 GLP 以及美國FDA《General Considerations for Animal Studies Intended to Evaluate Medical Devices》要求的 GLP，規(guī)范實驗管理，確保實驗質(zhì)量，滿足客戶的不同需求。