2023年4月18日上午,BioBAY孵化企業(yè)蘇州金翼醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“蘇州金翼”)開業(yè)盛典暨實(shí)驗(yàn)室開放日活動于蘇州工業(yè)園區(qū)聯(lián)東U谷20號樓圓滿舉行。

蘇州金翼位于江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū),擁有4700m2的獨(dú)立樓棟,可開展兔、豬、羊、犬、猴等動物實(shí)驗(yàn)。企業(yè)致力于打造硬件條件全球領(lǐng)先的GLP實(shí)驗(yàn)平臺,擁有多個DSA雜交手術(shù)室、移植手術(shù)室、外科手術(shù)室、ICU監(jiān)護(hù)室,腔鏡培訓(xùn)中心、手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)中心、檢驗(yàn)中心及病理中心,配備全球最頂級心臟電生理系統(tǒng)、DSA造影系統(tǒng)、影像設(shè)備、麻醉設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備,如高端128層CT、Philips 7B20(雙C型臂)DSA設(shè)備、Philips EPIQ 7C超聲設(shè)備、GE ICE導(dǎo)管、愛德華 Vigilance 連續(xù)心排量監(jiān)護(hù)儀等。

蘇州金翼總經(jīng)理 魏旭峰
活動伊始,蘇州金翼總經(jīng)理魏旭峰向蒞臨本次開業(yè)盛典的領(lǐng)導(dǎo)、行業(yè)專家及合作企業(yè)代表們致歡迎辭。蘇州金翼是以更高標(biāo)準(zhǔn)建立的規(guī)范化、專業(yè)化的醫(yī)療器械評價及服務(wù)平臺。團(tuán)隊(duì)帶頭人魏旭峰博士曾是第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院的心血管外科醫(yī)生,并曾經(jīng)長期為FDA完成高端醫(yī)療器械的臨床前大動物實(shí)驗(yàn),完成GLP實(shí)驗(yàn)室對全球創(chuàng)新產(chǎn)品人工心臟、人工肺的FDA臨床前大動物實(shí)驗(yàn)研究,擁有20多年的臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)和大動物實(shí)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
2018年,魏旭峰博士組建了一支國際化的研究型醫(yī)學(xué)人才隊(duì)伍,在江蘇省泰州市創(chuàng)辦了中國醫(yī)藥城大動物實(shí)驗(yàn)中心(江蘇美鳳力醫(yī)療科技有限公司)。經(jīng)過五年的發(fā)展,團(tuán)隊(duì)已經(jīng)能夠完成全部類別醫(yī)療器械的臨床前動物實(shí)驗(yàn),是全球最成熟的臨床前評價團(tuán)隊(duì)之一。

國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長、
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長 姜峰
國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰在發(fā)言中提出,蘇州市工業(yè)園區(qū)是我們國家生物醫(yī)藥包括醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的高地,這樣的高地需要引進(jìn)最優(yōu)質(zhì)的資源,而美鳳力及蘇州金翼就是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈中最優(yōu)質(zhì)最重要的公共服務(wù)平臺和獨(dú)立的第三方服務(wù)平臺 (CRO機(jī)構(gòu))。魏旭峰博士懷著一顆熱忱之心,將帶領(lǐng)蘇州金翼面向整個園區(qū)乃至全國研發(fā)機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療器械臨床前各項(xiàng)評價服務(wù),助推醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的緊密融合,強(qiáng)化臨床需求與創(chuàng)新技術(shù)雙輪驅(qū)動,加快醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

揭牌儀式環(huán)節(jié)中,蘇州工業(yè)園區(qū)科技創(chuàng)新委員會黨組書記、主任潘瑜與蘇州金翼總經(jīng)理魏旭峰共同揭牌“蘇州金翼醫(yī)療科技有限公司”。隨后,魏旭峰博士與國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長姜峰先生為“國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟動物實(shí)驗(yàn)平臺”揭牌,該平臺代表了蘇州金翼將打造全球領(lǐng)先的完整醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈,國家級高端醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)平臺。
為了完善蘇州金翼的醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈,加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床前的綜合評價能力,蘇州金翼還在活動中與蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心聯(lián)合成立了“蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心-蘇州金翼生物材料評價聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”,蘇州金翼成為新型生物醫(yī)用材料科學(xué)評價實(shí)驗(yàn)室,促進(jìn)新材料安全有效進(jìn)入臨床。與蘇州先進(jìn)技術(shù)研究院聯(lián)合成立了“蘇州先進(jìn)院-蘇州金翼醫(yī)療聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”,解決醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展中“卡脖子”問題,服務(wù)高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和評價。以上分別由蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心執(zhí)行主任董昕先生、蘇州先進(jìn)技術(shù)研究院院長周樹民先生上臺揭牌。

開業(yè)儀式后,各位領(lǐng)導(dǎo)與嘉賓參觀了蘇州金翼實(shí)驗(yàn)室,并對其領(lǐng)先的硬件設(shè)備、手術(shù)條件、動物管理系統(tǒng)、監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等給予了高度評價和關(guān)注。

這次開放日參觀活動參與人數(shù)近三百人,不僅讓大家更直觀的了解蘇州金翼新實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)先的硬件條件,還充分展示了作為基于大動物實(shí)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)研究公共服務(wù)平臺的專業(yè)優(yōu)勢和資源整合優(yōu)勢。
實(shí)驗(yàn)室始終以“服務(wù)創(chuàng)新、規(guī)范評價”為宗旨,搭建臨床醫(yī)院、醫(yī)生和醫(yī)械企業(yè)之間的橋梁,成為醫(yī)療器械創(chuàng)新改進(jìn)發(fā)展的”技術(shù)型加速器”,推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

蘇州金翼及美鳳力作為基于大動物實(shí)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)研究公共服務(wù)平臺,除了可以提供醫(yī)療器械注冊要求的臨床前動物實(shí)驗(yàn)和體外測試研究報告,醫(yī)療新技術(shù)、新器械臨床技術(shù)等人才培訓(xùn),還可以提供非臨床病理學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究評價,藥械組合產(chǎn)品、干細(xì)胞等藥物藥效學(xué)、毒理學(xué)評價等多項(xiàng)臨床前評價綜合服務(wù)。