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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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日前，南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司（下稱“普立蒙”）自主研發(fā)的可吸收螺釘（國(guó)械注準(zhǔn)：20253131339）正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審核，成功獲批第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。這標(biāo)志著普立蒙在可降解高分子材料應(yīng)用領(lǐng)域取得重大成果，其產(chǎn)品性能達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，為臨床骨科固定治療提供了更優(yōu)選擇。
本次獲批的普立蒙可吸收螺釘，其核心材料為可降解的L-乳酸-D，L-乳酸共聚物。該產(chǎn)品是可降解高分子材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域的典型應(yīng)用與重大進(jìn)展，展現(xiàn)出卓越的臨床價(jià)值優(yōu)勢(shì)：
1、告別應(yīng)力遮擋，貼合骨骼力學(xué) 螺釘?shù)膹椥阅Ａ颗c人體骨骼更為接近，有效促進(jìn)骨骼更自然的愈合。 2、影像檢查無(wú)干擾，“隱形”兼容 產(chǎn)品由可降解聚乳酸共聚物材料制成，不含任何金屬成分，在進(jìn)行X光、CT及MRI等關(guān)鍵影像學(xué)檢查時(shí)，不會(huì)產(chǎn)生金屬偽影，為醫(yī)生提供清晰、無(wú)干擾的診斷視圖。 3、可完全降解吸收，免除二次手術(shù) 隨著骨骼愈合，螺釘可在體內(nèi)降解吸收，患者愈后無(wú)需經(jīng)歷二次手術(shù)，顯著提升治療體驗(yàn)。 4、卓越生物相容性，適用人群廣 產(chǎn)品生物相容性優(yōu)異，無(wú)金屬組織集聚，針對(duì)于兒童患者，無(wú)生長(zhǎng)限制，應(yīng)用范圍更廣。
普立蒙可吸收螺釘?shù)某晒ι鲜校蔑@了其在創(chuàng)新材料研發(fā)和高端醫(yī)療器械設(shè)計(jì)制造方面的強(qiáng)大實(shí)力。該產(chǎn)品將為臨床提供更先進(jìn)、更人性化的治療工具，也為患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的康復(fù)體驗(yàn)。
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