近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“心脈醫(yī)療?”)創(chuàng)新研發(fā)的Hector?胸主動(dòng)脈多分支覆膜支架系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“Hector?胸主多分支支架”)成功獲得歐盟定制證書。該產(chǎn)品用于微創(chuàng)傷介入治療累及主動(dòng)脈弓部三分支的胸主動(dòng)脈病變,是心脈醫(yī)療?第3款獲取歐盟定制證書的產(chǎn)品。
主動(dòng)脈弓病變臨床風(fēng)險(xiǎn)極高,瘤體破裂死亡率超80%。當(dāng)前對(duì)其治療深陷兩難,傳統(tǒng)開胸手術(shù)創(chuàng)傷大、恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng)、神經(jīng)損傷風(fēng)險(xiǎn)較高;而國內(nèi)外目前尚無可供微創(chuàng)傷手術(shù)治療的商業(yè)化產(chǎn)品上市,臨床上使用現(xiàn)有支架產(chǎn)品進(jìn)行的腔內(nèi)重建三分支技術(shù)(如煙囪技術(shù)、開槽/開窗技術(shù)等)各有劣勢(shì)和局限性,這類有限的超適應(yīng)證手術(shù)治療,手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥極高。完全腔內(nèi)化精準(zhǔn)重建弓上三分支仍是全球血管外科領(lǐng)域亟待攀登的"技術(shù)絕壁"。為使更多患者能夠通過合規(guī)的微創(chuàng)傷介入手術(shù)進(jìn)行治療,亟需開發(fā)胸主動(dòng)脈多分支支架。
心脈醫(yī)療?勇克技術(shù)難關(guān),在Castor?分支型支架和Cratos?分支型支架的基礎(chǔ)上創(chuàng)新研制的Hector?胸主多分支支架,能夠通過微創(chuàng)傷介入治療同時(shí)實(shí)現(xiàn)腔內(nèi)重建主動(dòng)脈和弓上三大分支動(dòng)脈。其具有三大創(chuàng)新性設(shè)計(jì),包括獨(dú)特的全腔內(nèi)三分支覆膜支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、血流無阻斷快速部署三分支支架技術(shù),以及剛?cè)岵?jì)且兼具后釋放功能的橋接支架設(shè)計(jì)。Castor?分支型支架和Cratos?分支型支架是心脈醫(yī)療?第一代和第二代胸主動(dòng)脈單分支支架產(chǎn)品,目前均已在海外多國應(yīng)用于臨床,表現(xiàn)優(yōu)異。Hector?胸主多分支支架作為公司首款三分支支架,此次成功獲批歐盟定制證書,將為歐盟區(qū)域更多胸主動(dòng)脈疾病患者提供更加全面的手術(shù)方案選擇,使主動(dòng)脈腔內(nèi)治療擴(kuò)展至全主動(dòng)脈弓,滿足臨床的迫切需求。
Hector?胸主多分支支架獲批歐盟定制許可,也將進(jìn)一步有力推動(dòng)公司分支型支架產(chǎn)品在歐盟地區(qū)及其他海外市場(chǎng)的準(zhǔn)入和推廣應(yīng)用。該產(chǎn)品目前已在瑞士、意大利、德國成功開展了多例臨床應(yīng)用,手術(shù)效果良好。

勇攀創(chuàng)新高峰,永立行業(yè)潮頭。心脈醫(yī)療?始終致力于不斷向全球市場(chǎng)推出更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,以向醫(yī)療社區(qū)“提供能延長(zhǎng)和重塑生命的可普惠化真善美方案”為使命,致力于成為大血管及外周血管等領(lǐng)域新興科技引領(lǐng)者。