Elekta 今天宣布,它已獲得FDA 510(k)批準(zhǔn),以擴(kuò)大其Leksell伽瑪?shù)斗派渫饪葡到y(tǒng)的適應(yīng)癥。

該系統(tǒng)目前已獲批的適應(yīng)癥包括成人難治性內(nèi)側(cè)顳葉癲癇(MTLE)。 伽瑪?shù)妒中g(shù)通過精確聚焦192束伽瑪射線,靶向并干擾大腦中導(dǎo)致癲癇發(fā)作的確切區(qū)域,療難治性、藥物抵抗性的內(nèi)側(cè)顳葉癲癇。該手術(shù)無需 開顱即可降低癲癇發(fā)作頻率或消除癲癇。
Elekta設(shè)計(jì)了專為腦部放射外科設(shè)計(jì)的專用顱內(nèi)系統(tǒng)。最初,該公司專注于治療功能性適應(yīng)癥,例如無需開顱手術(shù)的難治性癲癇。多年來,該公司已將其擴(kuò)展到一系列功能性適應(yīng)癥,包括特發(fā)性震顫、三叉神經(jīng)痛和難治性癲癇。
該公司表示,它為近200萬患者提供了一種非侵入性治療方法,可以保護(hù)健康的腦組織和關(guān)鍵結(jié)構(gòu)。
Elekta高級(jí)副總裁兼神經(jīng)解決方案負(fù)責(zé)人Caroline Leksell Cooke表示:“多年來,Elekta 的許多神經(jīng)科學(xué)臨床合作伙伴一直使用伽瑪?shù)吨委煱d癇患者,并取得了顯著療效。憑借這項(xiàng)新獲批,美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)在可以為患者提供非侵入性精準(zhǔn)治療——這是在改善患者預(yù)后和優(yōu)化資源利用方面邁出的重要一步。"