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美鳳力臨床前大動物實(shí)驗(yàn)中心
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近日，藍(lán)帆醫(yī)療投資孵化的外周介入板塊上海博脈安醫(yī)療自主研發(fā)的龍卷鋒?外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20253031210）經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)，正式獲批上市，標(biāo)志著藍(lán)帆醫(yī)療布局的外周介入業(yè)務(wù)線在復(fù)雜病變治療領(lǐng)域再下一城。 球囊擴(kuò)張成形術(shù)是目前外周動脈狹窄介入治療的主要方式，但普通球囊在臨床應(yīng)用中存在顯著局限性。對于復(fù)雜病變（如鈣化斑塊、增生斑塊等）普通球囊擴(kuò)張容易出現(xiàn)彈性回縮、夾層或限流性撕裂，致使支架植入率升高?？毯矍蚰彝ㄟ^獨(dú)特的表面刻痕設(shè)計(jì)，可在擴(kuò)張時對斑塊進(jìn)行針對性切割，減少血管彈性回縮，同時增強(qiáng)藥物滲透，尤其適用于鈣化或纖維化病變。同時，刻痕球囊相較于減容器械（如斑塊旋切、激光等），操作更簡便、學(xué)習(xí)曲線短，縮短手術(shù)時間。臨床實(shí)踐證實(shí)，刻痕球囊在降低夾層發(fā)生率、優(yōu)化血管準(zhǔn)備效果方面表現(xiàn)突出，尤其適合鈣化等復(fù)雜病變的處理，為外周動脈介入治療提供了更安全的理想選擇。 博脈安醫(yī)療創(chuàng)新研發(fā)的龍卷鋒?外周刻痕球囊是專為處理外周血管及自體或人工動靜脈瘺狹窄或閉塞病變設(shè)計(jì)。 一體成型刻痕 產(chǎn)品采用5根[1]一體成型的鎳鈦合金三角裁面刻痕絲，球囊擴(kuò)張時借助三角金屬刻痕絲進(jìn)行壓力聚集，增強(qiáng)局部壓強(qiáng)，高效定向擴(kuò)張斑塊，減少斑塊移動和血管彈性回縮，避免不規(guī)則擴(kuò)張帶來的血管損傷，降低血管夾層的概率。 360°螺旋刻痕絲 獨(dú)家專利的360°螺旋刻痕絲分布結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，確?？毯劢z最大程度與血管壁接觸，達(dá)到更有效的刻痕效果，同時保證球囊擴(kuò)張均勻且安全回撤。最長15cm球囊長度，成功彌補(bǔ)了其他特殊球囊在處理下肢長段閉塞病變中的不足，更好的滿足了臨床的手術(shù)需求。 龍卷鋒?外周刻痕球囊的成功獲批，不僅標(biāo)志著博脈安醫(yī)療在外周血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略性升級，更為臨床帶來了革命性的血管準(zhǔn)備解決方案。未來，博脈安醫(yī)療將堅(jiān)持"臨床需求導(dǎo)向"的研發(fā)策略，持續(xù)創(chuàng)新突破，致力于為醫(yī)患提供“多模式”“精準(zhǔn)”外周血管準(zhǔn)備解決方案，同時繼續(xù)深化與臨床專家的合作，共同推進(jìn)外周介入治療領(lǐng)域的技術(shù)革新與臨床應(yīng)用發(fā)展。 藍(lán)帆醫(yī)療在心腦血管領(lǐng)域現(xiàn)已通過多種形式布局冠脈介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、神經(jīng)介入及外周介入四條賽道。未來，藍(lán)帆醫(yī)療將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新，發(fā)揮平臺型企業(yè)優(yōu)勢，為中國和海外患者帶來更多更好的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 [1]5根：球囊直徑7-8mm，5根刻痕絲
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