更新時(shí)間:2017-07-31, 來源:-1133
來源:中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物信息網(wǎng)
AAALAC簡(jiǎn)介:AAALAC international全稱Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care international(國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)),成立于1965年,是權(quán)威的評(píng)估和認(rèn)證動(dòng)物飼養(yǎng)和使用標(biāo)準(zhǔn)的國際機(jī)構(gòu),它要求在生物科學(xué)、醫(yī)藥領(lǐng)域人道、科學(xué)地對(duì)待動(dòng)物。
AAALAC獲得的認(rèn)可:為了保證和推動(dòng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐共體強(qiáng)力推薦在有AAALAC認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室開展的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。截至目前為止,官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,已有全球44個(gè)國家超過980家組織、機(jī)構(gòu)和企業(yè)獲得了AAALAC 認(rèn)證,AAALAC 認(rèn)證是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和生物安全水準(zhǔn)的象征,也是國際前沿醫(yī)學(xué)研究的質(zhì)量標(biāo)志。AAALAC 評(píng)估將推動(dòng)科學(xué)研究的有效性、持續(xù)性,表明對(duì)人道護(hù)理動(dòng)物的真正承諾,并且已經(jīng)成為參與國際交流和競(jìng)爭(zhēng)的重要基礎(chǔ)條件。
AAALAC涉及范圍:包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心和研究實(shí)驗(yàn)室兩部分,涉及到實(shí)驗(yàn)動(dòng)物項(xiàng)目的方方面面,從硬件到軟件,從人員培訓(xùn)到管理、監(jiān)督體制,都是現(xiàn)場(chǎng)檢查。
AAALAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn):美國《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理和使用指南》(Guide for the Care and Use of Laboratory Animals)(the Guide, NRC 2011)是AAALAC認(rèn)證實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)?!犊蒲泻徒虒W(xué)用農(nóng)業(yè)動(dòng)物的管理和使用指南》(TheGuide for the Care and Use of Agricultural Animals in Research and Teaching)(theAg Guide, FASS 2010); 《歐洲關(guān)于保護(hù)用于試驗(yàn)和其他科研用途的脊椎動(dòng)物的公約》(the European Convention for the Protection of Vertebrate Animals Used for Experimental and Other Scientific Purposes,Council of Europe)(ETS 123).
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CNAS簡(jiǎn)介:中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(英文名稱為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
CNAS通過評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動(dòng),確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)(如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的權(quán)威性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。
目前國際上與CNAS互認(rèn)的組織有:國際認(rèn)可論壇(International Accreditation Forum,英文縮寫IAF),國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation,英文縮寫ILAC),太平洋認(rèn)可合作組織(Pacific Accreditation Cooperation, 英文縮寫PAC),亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation,英文縮寫APLAC)。
CNAS頒布的與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物相關(guān)的規(guī)則和準(zhǔn)則:
(1)2015年10月1日,頒布CNAS -CL58《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》,開展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室在遵循CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的基礎(chǔ)上,應(yīng)遵循該準(zhǔn)則。
(2)2017年6月1日,頒布CNAS-RL08《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》,該規(guī)則是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)取得CNAS認(rèn)可應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
(3)2017年6月1日,頒布CNAS-CL60《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。該準(zhǔn)則是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求,等同采用國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》(GB/T 27416-2014)。同時(shí),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)內(nèi)部開展的檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)滿足 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求。
已經(jīng)取得CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)室:
我國各省市的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站在通過國家《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定》(CMA)的基礎(chǔ)上,大部分檢驗(yàn)檢測(cè)站也通過了CNAS檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,具體可在CNAS官網(wǎng)查詢:
http://scsydw.net/public/cms/front/content_show/id/728834.shtml
已經(jīng)取得CNAS實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)認(rèn)可示范基地的機(jī)構(gòu):
目前,經(jīng)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)CNAS評(píng)審?fù)ㄟ^,有八家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)掛牌《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量保證條件和認(rèn)可評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究與示范》示范基地,包括:廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物監(jiān)測(cè)所、北京大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、國家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心(上海益諾思生物技術(shù)有限公司)、上海睿智化學(xué)研究有限公司、武漢大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司、中國科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所、中國疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。
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