神經(jīng)介入行業(yè)進(jìn)入快速增長(zhǎng)期，集采接踵而至，國(guó)產(chǎn)替代空間巨大。
8月29日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了《安徽省顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》，征求意見(jiàn)時(shí)間2024年8月29日至2024年9月4日。
本次采購(gòu)品種為國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼前7位為C020501、C020515、C020519 的上市顱內(nèi)支架、取栓支架和血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架（以下簡(jiǎn)稱神經(jīng)介入類支架醫(yī)用耗材）。
采購(gòu)主體為全省縣級(jí)及縣級(jí)以上人民政府、國(guó)有企業(yè)（含國(guó)有控股企業(yè)）等舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和駐皖軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。年度意向采購(gòu)量分別按參與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的注冊(cè)證產(chǎn)品年度采購(gòu)需求量的80%累加得出。
二、采購(gòu)周期
帶量采購(gòu)周期為2年。
三、擬中選規(guī)則
從目前征求意見(jiàn)稿來(lái)看，本次集采較為簡(jiǎn)單直接，主要通過(guò)三大規(guī)則來(lái)確定擬中選企業(yè)。
同產(chǎn)品類別同組按企業(yè)產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，最低為第一名。根據(jù)同產(chǎn)品類別同組有效申報(bào)采購(gòu)單元情況，確定擬中選采購(gòu)單元數(shù)量。①申報(bào)價(jià)格不超過(guò)（≤）組別最高有效申報(bào)價(jià)的50%；②申報(bào)價(jià)格不超過(guò)（≤）同組最低申報(bào)價(jià)的1.5倍；③企業(yè)有外省省級(jí)帶量采購(gòu)中選價(jià)的，申報(bào)價(jià)格不超過(guò)（≤）產(chǎn)品省級(jí)最低帶量采購(gòu)中選價(jià)的80%，增補(bǔ)為擬中選采購(gòu)單元，不受中選采購(gòu)單元數(shù)量限制。有效申報(bào)采購(gòu)單元中，除組內(nèi)有效申報(bào)采購(gòu)單元數(shù)≥7時(shí)公開(kāi)競(jìng)價(jià)排名最后的企業(yè)所有未擬中選采購(gòu)單元不納入談判外，其他按照“擬中選規(guī)則一”或“擬中選規(guī)則二”未能中選的注冊(cè)證產(chǎn)品和直接談判議價(jià)產(chǎn)品全部進(jìn)入談判議價(jià)環(huán)節(jié)。
由專家與企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及性能、臨床應(yīng)用效果、產(chǎn)品之間比價(jià)等因素現(xiàn)場(chǎng)談判議價(jià)。談判確定的擬中選采購(gòu)單元不受中選采購(gòu)單元數(shù)量限制，中選價(jià)要與同組其他擬中選產(chǎn)品保持合理比價(jià)關(guān)系。
整體上力度較為溫和，淘汰率不超過(guò)50%。企業(yè)有多次機(jī)會(huì)可以在一輪輪篩選中爭(zhēng)取擬中選資格。事實(shí)上，自2024年初以來(lái)，神經(jīng)介入市場(chǎng)已逐步邁入集采的深水區(qū)，成為集采政策的“重點(diǎn)關(guān)照”對(duì)象。3月6日，京津冀“3+N”聯(lián)盟率先打響神經(jīng)介入類彈簧圈帶量采購(gòu)的第一槍，標(biāo)志著該領(lǐng)域集采戰(zhàn)役的正式開(kāi)啟。緊接著，3月19日，該聯(lián)盟公布的28類醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)結(jié)果中，神經(jīng)介入領(lǐng)域的導(dǎo)引導(dǎo)管、取栓支架、顱內(nèi)支架等產(chǎn)品赫然在列，影響范圍廣泛，覆蓋了包括安徽在內(nèi)的多個(gè)省份及三明聯(lián)盟。
進(jìn)入6月，集采的浪潮進(jìn)一步席卷全國(guó)，廣州市中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院等7家頂級(jí)三甲醫(yī)院組成的采購(gòu)聯(lián)盟，針對(duì)經(jīng)導(dǎo)管人工主動(dòng)脈瓣膜置換系統(tǒng)、可充電植入式腦深部電刺激、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等高端耗材展開(kāi)了為期一年的聯(lián)合采購(gòu)，顯示了頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)在推動(dòng)集采進(jìn)程中的積極作用。與此同時(shí)，河北作為全國(guó)聯(lián)采的領(lǐng)頭羊，其主導(dǎo)的血管介入類耗材集采工作也在緊鑼密鼓地進(jìn)行中，7月底更是針對(duì)包括血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架在內(nèi)的6類血管介入耗材進(jìn)行了線下產(chǎn)品介紹，預(yù)示著更廣泛、更深層次的集采即將到來(lái)。神經(jīng)介入市場(chǎng)，作為血管介入后的“藍(lán)?！保淇焖侔l(fā)展與集采政策的交織，已成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。隨著醫(yī)療耗材領(lǐng)域“無(wú)耗材不集采”的大趨勢(shì)日益明顯，醫(yī)療器械企業(yè)和經(jīng)銷商面臨著前所未有的挑戰(zhàn)，難以再找到集采的“避風(fēng)港”。然而，這也為國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械的崛起提供了契機(jī)。神經(jīng)介入，這一曾被視為血管介入后“藍(lán)海市場(chǎng)”的領(lǐng)域，如今已全面步入常態(tài)化帶量采購(gòu)的新時(shí)代。隨著“無(wú)耗材不集采”成為醫(yī)療耗材領(lǐng)域的大趨勢(shì)，醫(yī)療器械企業(yè)和經(jīng)銷商面臨著前所未有的挑戰(zhàn)，難以再找到集采的避風(fēng)港。然而，這也為國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械提供了廣闊的發(fā)展空間。神經(jīng)介入療法在缺血性腦卒中、顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄及顱內(nèi)動(dòng)脈瘤治療中的應(yīng)用日益廣泛，市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模2023年約為XX億元（具體數(shù)值見(jiàn)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書2024版》），仍保持相當(dāng)穩(wěn)定的增長(zhǎng)率。盡管集采導(dǎo)致部分產(chǎn)品價(jià)格下調(diào)，但高價(jià)值的神經(jīng)介入耗材依然成為集采的熱門選項(xiàng)，且降價(jià)幅度相對(duì)溫和，為市場(chǎng)保留了一定的利潤(rùn)空間。值得注意的是，國(guó)產(chǎn)替代的勢(shì)頭正在顯著增強(qiáng)。隨著國(guó)內(nèi)多項(xiàng)醫(yī)療指南的推出和技術(shù)的不斷成熟，國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力日益提升。
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