甘肅省實驗動物管理辦法（試行）
第一章總則
第一條 為了加強(qiáng)實驗動物的管理工作，保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，支撐科技創(chuàng)新，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展，根據(jù)《實驗動物管理條例》及國家有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于甘肅省行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)、使用、管理和監(jiān)督的單位和個人。國家法律、法規(guī)另有規(guī)定的，按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第三條 實驗動物的管理工作應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)統(tǒng)一，加強(qiáng)規(guī)劃，合理分工，資源共享，有利于市場規(guī)范，促進(jìn)實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和應(yīng)用。
第四條 甘肅省科學(xué)技術(shù)廳主管全省的實驗動物工作。在甘肅省科學(xué)技術(shù)廳的領(lǐng)導(dǎo)下，甘肅省實驗動物管理委員會負(fù)責(zé)制定實驗動物發(fā)展規(guī)劃，以科技項目經(jīng)費支持實驗動物科學(xué)研究。甘肅省實驗動物管理委員會辦公室，負(fù)責(zé)實驗動物的日常管理與監(jiān)督工作，做好實驗動物有關(guān)管理工作。
第五條 甘肅省實行實驗動物許可證制度，實驗動物許可證分為實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物使用許可證。開展實驗動物生產(chǎn)和使用的單位和個人，應(yīng)取得實驗動物許可證。未取得實驗動物生產(chǎn)許可證、實驗動物使用許可證的任何單位和個人不得生產(chǎn)和使用實驗動物。實驗動物許可證不得轉(zhuǎn)讓和買賣。
第二章 生產(chǎn)
第六條 開展實驗動物生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸、經(jīng)營等活動以及從事實驗動物專用產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)取得實驗動物生產(chǎn)許可證，并在許可證的核定范圍內(nèi)開展相關(guān)活動。
申請實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人除應(yīng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應(yīng)具備下列條件：
（一）實驗動物種子來源符合實驗動物種源要求；
（二）實驗動物的生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有保證實驗動物質(zhì)量的基本檢測手段；
（三）實驗動物飼料、籠具、墊料、飲水等應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；
（四）所有從業(yè)人員均應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格；
（五）有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
第七條 實驗動物的生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)獨立設(shè)置。不同等級、品種和不同品系的實驗動物，應(yīng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)分開飼育管理。
第八條 開展實驗動物保種、繁育、生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)根據(jù)遺傳、微生物、寄生蟲、病理、配合飼料和環(huán)境及設(shè)施的控制標(biāo)準(zhǔn)，定期對實驗動物質(zhì)量、飼料、籠具、墊料、飲水和環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測。操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，保存時間不得少于五年。記錄人應(yīng)對記錄的真實性負(fù)責(zé)。
第九條 實驗動物生產(chǎn)單位供應(yīng)實驗動物時應(yīng)提供質(zhì)量合格證。實驗動物質(zhì)量合格證必須標(biāo)明實驗動物生產(chǎn)許可證號；品種、品系的名稱，等級；遺傳背景或來源等內(nèi)容。
第十條 裝運實驗動物的運輸工具和運輸籠具，應(yīng)符合所裝運的實驗動物等級和動物福利要求。不同品種、品系和性別的實驗動物不得在同一運輸籠具內(nèi)混合裝運,不同等級的實驗動物須分別運輸。
第十一條 為補(bǔ)充種源、開發(fā)實驗動物新品種或科學(xué)研究需要而獵捕、繁育、經(jīng)營利用以及進(jìn)出口野生動物的，應(yīng)按照國家有關(guān)野生動物保護(hù)的法律和相關(guān)規(guī)定辦理。
第十二條 實驗動物的進(jìn)口與出口管理，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。
第三章 使用
第十三條 使用實驗動物開展科學(xué)研究、教學(xué)、檢驗、校定等活動和以實驗動物為載體生產(chǎn)制品的單位和個人，應(yīng)取得實驗動物使用許可證，并在許可使用范圍內(nèi)開展相關(guān)活動。
申請實驗動物使用許可證的單位和個人，除應(yīng)符合有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件外，還應(yīng)具備下列條件：
（一）應(yīng)用于動物實驗活動和以實驗動物作為載體開展生產(chǎn)活動的動物實驗設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；
（二）開展感染性、化學(xué)染毒、放射性等涉及公共安全的動物實驗活動的特殊動物實驗設(shè)施應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；
（三）實驗動物飼料、籠具、墊料、飲用水等條件應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求；
（四）所有從業(yè)人員均應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，并考核合格；
（五）有健全的管理制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
第十四條 動物實驗使用的實驗動物應(yīng)來自取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位和個人，并附有質(zhì)量合格證明。
第十五條 對涉及動物實驗的科研項目申請、驗收和申報科技成果獎勵時，應(yīng)提供實驗動物許可證或相關(guān)證明材料。財政資金資助的科技項目產(chǎn)生的實驗動物資源和數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)共享。
第十六條 從事動物實驗工作的人員，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)實驗動物方面的各項管理規(guī)定。
第四章 檢疫與生物安全
第十七條 實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)建立實驗動物生物安全責(zé)任體系，制訂突發(fā)實驗動物生物安全應(yīng)急預(yù)案。
第十八條 根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》等法律法規(guī)，對必須進(jìn)行免疫接種的實驗動物，應(yīng)結(jié)合實驗動物生產(chǎn)和使用的需要，進(jìn)行預(yù)防接種，但用作生物制品研制和生產(chǎn)的實驗動物除外。
第十九條 為補(bǔ)充實驗動物種源，開發(fā)實驗動物新品種或科學(xué)研究需要而捕撈、捕捉的野生動物，應(yīng)在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行隔離，并取得所在地動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的動物檢疫證明。野生動物運抵實驗動物處所，需經(jīng)再次隔離。實驗動物品種品系有調(diào)整的，應(yīng)及時報甘肅省科學(xué)技術(shù)廳對名錄進(jìn)行調(diào)整。
第二十條 開展病原微生物感染實驗、化學(xué)染毒實驗、放射性實驗和基因修飾研究等特殊動物實驗活動的單位和個人，應(yīng)遵守國家相關(guān)規(guī)定。
第二十一條 實驗動物生產(chǎn)、使用單位和個人，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定對實驗動物相關(guān)廢棄物進(jìn)行無害化處理。
第二十二條 實驗動物生產(chǎn)和使用單位和個人，應(yīng)嚴(yán)防實驗動物逃逸，并防止非實驗動物進(jìn)入實驗動物處所。
第五章 動物福利
第二十三條 實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)成立實驗動物福利倫理審查機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位有關(guān)實驗動物的福利倫理審查和監(jiān)督管理工作。
第二十四條 實驗動物生產(chǎn)和使用單位和個人，必須愛護(hù)實驗動物，嚴(yán)禁虐待實驗動物，應(yīng)采取有效措施滿足實驗動物福利要求，避免不必要的傷害。
第二十五條 實驗動物的使用應(yīng)遵循替代、減少、優(yōu)化的原則和動物福利倫理標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。
第二十六條 實驗動物生產(chǎn)和使用等活動應(yīng)通過實驗動物福利倫理審查。
第二十七條 實驗動物福利倫理審查機(jī)構(gòu)應(yīng)獨立進(jìn)行審查工作，保持公正，不受上級或其他利益的干擾。
第六章 實驗動物從業(yè)單位與人員
第二十八條 實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)成立實驗動物管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位實驗動物工作的管理和協(xié)調(diào)，為實驗動物工作的發(fā)展提供必要條件。
第二十九條 實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)根據(jù)實際工作需要配備相應(yīng)的管理人員和專業(yè)技術(shù)人員。
第三十條 實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)采取措施保證從業(yè)人員的健康和安全。實驗動物生產(chǎn)和使用單位,應(yīng)每年組織從業(yè)人員進(jìn)行職業(yè)健康檢查。對于健康狀況不適宜從事實驗動物工作的人員，應(yīng)及時調(diào)整工作崗位。
第三十一條 實驗動物生產(chǎn)和使用單位，應(yīng)組織從業(yè)人員參加法律法規(guī)、專業(yè)基礎(chǔ)知識和專業(yè)技能培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)和考核合格后方可從事實驗動物工作。從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當(dāng)遵守實驗動物方面的各項管理規(guī)定。
第七章 監(jiān)督管理
第三十二條 實驗動物實行標(biāo)準(zhǔn)化管理。開展實驗動物生產(chǎn)、使用等相關(guān)活動的單位和個人，應(yīng)執(zhí)行實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)。沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵制定和執(zhí)行嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第三十三條 甘肅省科學(xué)技術(shù)廳組織建立健全省級實驗動物質(zhì)量檢測體系，負(fù)責(zé)實驗動物質(zhì)量檢測和信息發(fā)布工作。實驗動物質(zhì)量檢測實行定期檢查和不定期抽查相結(jié)合的檢測制度。實驗動物生產(chǎn)和使用單位和個人，應(yīng)建立相應(yīng)的檢測制度。
第三十四條 甘肅省實驗動物管理委員會負(fù)責(zé)對全省從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人進(jìn)行監(jiān)督檢查，向社會公示監(jiān)督檢查結(jié)果；對未取得實驗動物許可證而從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位，由甘肅省科學(xué)技術(shù)廳函告其上級主管部門督促辦理實驗動物許可證。
第三十五條 甘肅省實驗動物管理委員會辦公室應(yīng)當(dāng)公布實驗動物許可單位和個人的信息。對實驗動物生產(chǎn)經(jīng)營單位、使用單位建立誠信檔案，對有不良信用記錄的應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。鼓勵公民向甘肅省實驗動物管理委員會辦公室舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)和使用的行為。
第三十六條 從事實驗動物管理工作的部門，應(yīng)當(dāng)對在實驗動物工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人，給予表彰和獎勵。
第三十七條 甘肅省科學(xué)技術(shù)廳鼓勵實驗動物生產(chǎn)和使用單位建設(shè)甘肅省實驗動物科技創(chuàng)新基地。對開展實驗動物科學(xué)研究、生產(chǎn)、使用、質(zhì)量檢測及資源共享等工作中做出突出貢獻(xiàn)，經(jīng)甘肅省實驗動物管理委員會評估，具備如下條件的，可擇優(yōu)認(rèn)定為甘肅省實驗動物科技創(chuàng)新基地。
（一）具有實驗動物生產(chǎn)許可證或使用許可證；
（二）具有實驗動物生產(chǎn)、使用的良好信譽(yù)；
（三）連續(xù)3年通過年檢或考核優(yōu)秀；
（四）具有實驗動物生產(chǎn)或使用開放共享的條件和能力。
第八章附則
第三十八條 違反本辦法的行為，法律、法規(guī)已有規(guī)定的，依照其規(guī)定追究責(zé)任。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的，依照《實驗動物管理條例》相應(yīng)規(guī)定追究責(zé)任。
第三十九條名詞解釋
實驗動物：是指經(jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物、寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
實驗動物專用產(chǎn)品：是指實驗動物飼料、墊料、飲用水、籠器具等。
實驗動物種源：是指保種、選種和生產(chǎn)方法科學(xué)合理、質(zhì)量符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定要求，有完整的技術(shù)資料或遺傳背景清晰、來源清楚、具有相關(guān)證明材料的實驗動物種群。
第四十條 甘肅省行政區(qū)域內(nèi)的軍隊系統(tǒng)可參照本辦法執(zhí)行。
第四十一條本辦法由甘肅省科技廳負(fù)責(zé)解釋。
第四十二條 本辦法自2018年2月1日起施行，有效期至2020年1月31日止。2005年6月7日發(fā)布的《甘肅省實驗動物管理辦法》同時廢止。
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