各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步加強(qiáng)實驗動物管理，保證實驗動物和動物實驗質(zhì)量，根據(jù)國家《實驗動物管理條例》，科技廳組織相關(guān)單位和專家研究制定了《四川省實驗動物管理辦法》。該《辦法》已經(jīng)科技廳審議通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
附件：四川省實驗動物管理辦法
四川省科學(xué)技術(shù)廳
2019年9月20日
四川省實驗動物管理辦法
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)實驗動物管理工作，確保實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全和實驗動物福利，適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的需要，根據(jù)《實驗動物管理條例》，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱實驗動物，是指經(jīng)人工培育和飼養(yǎng)，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。
本辦法所稱實驗動物相關(guān)產(chǎn)品，是指用于實驗動物的飼料、墊料、籠具、飲水、專用設(shè)備等。
本辦法所稱從事實驗動物工作的單位和人員，是指從事與實驗動物有關(guān)的生產(chǎn)、科研、檢定、教學(xué)以及其他科學(xué)實驗的單位和人員。
本辦法所稱實驗動物從業(yè)人員，是指依法從事實驗動物或動物實驗相關(guān)工作的各類人員，包括管理人員、技術(shù)人員、研究人員、實驗動物獸醫(yī)人員、輔助人員、階段性從業(yè)人員等。
第三條 在四川省行政區(qū)域內(nèi)從事實驗動物工作，開展實驗動物管理與監(jiān)督，適用本辦法。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第四條 實驗動物管理工作，應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工、加強(qiáng)監(jiān)督、資源共享，有利于提高實驗動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和應(yīng)用的規(guī)范化，有利于促進(jìn)四川省生命科學(xué)研究和生物醫(yī)藥等相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則。
第五條 四川省科學(xué)技術(shù)廳（以下簡稱“科技廳”）負(fù)責(zé)全省行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物管理工作，組織實施本辦法。
教育、環(huán)保、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、藥品、林業(yè)、進(jìn)出口等有關(guān)省級行業(yè)主管部門，在各自職責(zé)范圍內(nèi)，協(xié)同做好實驗動物管理相關(guān)工作。
科技廳聯(lián)合相關(guān)省級行業(yè)主管部門成立省實驗動物管理委員會，負(fù)責(zé)全省實驗動物的宏觀管理與組織協(xié)調(diào)工作。省實驗動物管理委員會具體事務(wù)性工作由科技廳委托省實驗動物管理委員會辦公室承擔(dān)。
第六條 全省實行實驗動物許可證制度和質(zhì)量監(jiān)督制度。實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。全省從事實驗動物工作的單位和人員，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行保障安全生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)?？萍紡d應(yīng)當(dāng)著力推進(jìn)實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化工作。
第七條 從事實驗動物保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸，實驗動物相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)，實驗動物有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的單位和組織，應(yīng)當(dāng)取得科技廳頒發(fā)的《實驗動物生產(chǎn)許可證》（以下簡稱“生產(chǎn)許可證”）。
使用實驗動物進(jìn)行科學(xué)研究、檢定、檢驗和其他科學(xué)實驗的，或應(yīng)用實驗動物為原料、載體進(jìn)行生物醫(yī)藥等產(chǎn)品生產(chǎn)活動的單位和組織，應(yīng)當(dāng)取得科技廳頒發(fā)的《實驗動物使用許可證》（以下簡稱“使用許可證”）。
第八條 科技廳負(fù)責(zé)制定實驗動物發(fā)展規(guī)劃，以科技項目經(jīng)費(fèi)和專項資金支持實驗動物科學(xué)研究、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和人才隊伍建設(shè)。對在實驗動物工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和人員，科技廳應(yīng)重點支持其實驗動物創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
第二章 實驗動物生產(chǎn)與應(yīng)用
第九條 從事實驗動物保種、繁育、生產(chǎn)的單位和人員，應(yīng)當(dāng)采用國內(nèi)或國際公認(rèn)的品種、品系和標(biāo)準(zhǔn)方法。
實驗動物種子應(yīng)當(dāng)來源于國家實驗動物種子中心或者國家認(rèn)可的種源單位。為補(bǔ)充種源、人工繁育、開發(fā)實驗動物新品種或者科學(xué)研究需要野生動物的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)辦理。
鼓勵符合國家規(guī)定條件的單位申請建立保種或者種源基地，培育實驗動物新品種、新品系。
第十條 實驗動物的飼育室和實驗室應(yīng)嚴(yán)格分開。不同等級、品種、品系和不同實驗?zāi)康牡膶嶒瀯游?，?yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，分別飼養(yǎng)管理，實驗動物的飼料、籠具、墊料和飲水應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。
進(jìn)行動物實驗應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗應(yīng)用目的，使用相應(yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)要求的實驗動物。不同品種、不同等級或互有干擾的動物實驗，不得在同一個實驗房間進(jìn)行。
第十一條 運(yùn)輸實驗動物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定，做好實驗動物檢疫，使用符合實驗動物質(zhì)量要求的包裝，以保證實驗動物的質(zhì)量及健康安全。不同品種、品系或不同等級的實驗動物不得混裝。
作為生物制品原料的、用于特定病原研究和生物制品質(zhì)量評價的以及按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不能免疫的實驗動物不得免疫。
實驗動物的運(yùn)輸工作應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。
第十二條 具有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)當(dāng)按照實驗動物生產(chǎn)許可證許可范圍，生產(chǎn)供應(yīng)或者出售合格的實驗動物。供應(yīng)或者出售實驗動物時，應(yīng)當(dāng)出具質(zhì)量合格證明。
第十三條 使用實驗動物的單位，應(yīng)當(dāng)按照使用許可證許可范圍，使用合格的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品。除特殊實驗要求外，不得在實驗動物飼料中添加可能影響實驗效果的藥品和其他物料。
與實驗動物有關(guān)的科研立項、結(jié)題驗收、成果評價和評獎，進(jìn)行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)把使用合格實驗動物和具備相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為基本條件。應(yīng)用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的科學(xué)研究、檢定、評價的結(jié)果無效，相關(guān)的科研項目不得驗收、評價、評獎，生產(chǎn)的制品不得使用和出售。
第十四條 從事實驗動物工作的單位從國外進(jìn)口實驗動物原種，使用從國外引進(jìn)的實驗動物以及將引進(jìn)的實驗動物轉(zhuǎn)作種用動物，出口實驗動物，應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)規(guī)定辦理。
第十五條 從事實驗動物生產(chǎn)的單位，應(yīng)當(dāng)根據(jù)微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼養(yǎng)環(huán)境等方面的標(biāo)準(zhǔn)和要求，具備實驗動物和環(huán)境設(shè)施的自檢條件并定期開展自檢，如無條件，應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)單位定期檢測；從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品使用的單位，應(yīng)當(dāng)定期對實驗動物進(jìn)行自檢或由其產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)單位提供相應(yīng)合格證明，定期對環(huán)境設(shè)施進(jìn)行自檢或委托具有資質(zhì)的單位檢測。
各項檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄，記錄保存時間不得少于五年。有關(guān)單位和人員應(yīng)當(dāng)對記錄的真實性負(fù)責(zé)。
第三章 從事實驗動物工作的單位及人員
第十六條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)立實驗動物管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對實驗動物項目管理和倫理審查工作。不具備設(shè)立實驗動物管理機(jī)構(gòu)的單位，應(yīng)委托其他管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行項目管理和倫理審查，并就職責(zé)內(nèi)事項每年向科技廳報告。
第十七條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要配備專業(yè)從業(yè)人員，加強(qiáng)實驗動物管理，制定嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
第十八條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，建立健全和落實安全生產(chǎn)管理責(zé)任制，及時組織排查、整治安全生產(chǎn)隱患，為實驗動物的生產(chǎn)與應(yīng)用提供相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備、工藝技術(shù)、管理手段等保障，切實履行安全生產(chǎn)職責(zé)。
第十九條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)對從業(yè)人員進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)，確保其掌握實驗動物生產(chǎn)、運(yùn)輸、應(yīng)用、處置、動物尸體和廢棄物處理等各環(huán)節(jié)的安全操作規(guī)范、事故預(yù)防和應(yīng)急處理措施。
從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)按照國家和省的有關(guān)規(guī)定，組織特種作業(yè)人員參加與本工種相適應(yīng)的培訓(xùn)、考核，取得特種作業(yè)操作資格證書后，持證上崗。
從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)落實從業(yè)人員防護(hù)措施，保證從業(yè)人員的健康與安全。對直接接觸實驗動物的工作人員，每年至少組織一次身體檢查。對患有傳染性疾病和其他不適于從事實驗動物工作疾病的人員，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)換工作。
第二十條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對實驗動物從業(yè)人員的專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點和專業(yè)水平評定、晉升其專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
實驗動物管理人員應(yīng)當(dāng)掌握實驗動物相關(guān)法律法規(guī)知識，具備設(shè)施運(yùn)行維護(hù)基本技能，具有組織開展實驗動物各項工作的能力。
實驗動物技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掌握實驗動物繁育和動物實驗基本操作技術(shù)，熟悉實驗動物健康、動物實驗準(zhǔn)備、疾病預(yù)防與控制、設(shè)施管理、環(huán)境監(jiān)測等知識。
實驗動物研究人員應(yīng)當(dāng)掌握實驗動物一般生物學(xué)特性、飼養(yǎng)、微生物學(xué)、疾病學(xué)以及實驗動物福利、倫理和法律法規(guī)相關(guān)知識，具有動物實驗基礎(chǔ)理論和實驗操作技術(shù)。
實驗動物獸醫(yī)人員應(yīng)當(dāng)掌握實驗動物學(xué)及相關(guān)學(xué)科、福利、倫理和法律法規(guī)相關(guān)知識，熟悉實驗動物保定、操作、疾病診斷、檢測、預(yù)防、治療和處置等方法。
實驗動物輔助人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域知識和技能，并具有解決實際問題的能力。
實驗動物階段性從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)了解實驗動物基礎(chǔ)科學(xué)知識，掌握所從事工作的基本技能。
第二十一條 開展教學(xué)動物實驗的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的場所和設(shè)施設(shè)備，使用質(zhì)量合格的實驗動物，加強(qiáng)實驗動物的去向管理，做好生物安全防范、實驗方案審查和過程監(jiān)管。
從事實驗動物主要教學(xué)工作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，以保障師生、員工身體健康和生命安全。
第四章 生物安全
第二十二條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國動物防疫法》等有關(guān)規(guī)定，建立健全生物安全管理制度，預(yù)防和控制實驗室感染，防止可能危及人體健康、公共衛(wèi)生安全和環(huán)境安全的實驗動物逃逸及病原體擴(kuò)散。
病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動物實驗，應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)對實驗室生物安全、放射衛(wèi)生防護(hù)及環(huán)境保護(hù)的要求，防范事故發(fā)生。
從事實驗動物基因工程研究的，應(yīng)當(dāng)按照《基因工程安全管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十三條 實驗動物患病死亡的，應(yīng)當(dāng)及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。
患有傳染性疾病的實驗動物，必須立即視情況分別予以銷毀或者隔離治療，并報告當(dāng)?shù)貏游餀z疫、衛(wèi)生防疫單位和科技廳，采取緊急預(yù)防措施，防止疫病蔓延。如系人畜共患疾病，應(yīng)當(dāng)對有關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)臨床觀察。如屬重大動物疫情，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定立即啟動突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案。
第二十四條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專人管理實驗動物廢棄物回收，配置足夠數(shù)量的回收設(shè)備，并按照國家規(guī)定對不再使用的實驗動物固體、液體、氣體廢棄物等交由具備資質(zhì)的無害化處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行無害化處理。
列入國家危險廢物名錄和接受病原體感染、染毒和放射性實驗的動物尸體、固體廢棄物，應(yīng)當(dāng)按國家規(guī)定交由具有相應(yīng)資質(zhì)的單位處理。
禁止使用后的實驗動物流入社會。禁止食用和買賣實驗動物尸體及其附屬物。
第五章 動物福利
第二十五條 從事實驗動物工作的單位和人員，應(yīng)當(dāng)善待實驗動物，遵守實驗動物福利倫理審查標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。
第二十六條 倡導(dǎo)“3R”原則（即替代、減少和優(yōu)化原則）的動物實驗理念和方法。
第二十七條 凡涉及動物福利和倫理問題的實驗動物工作，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》《實驗動物 福利倫理審查指南（GB/T 35892-2018）》等規(guī)定，并符合國際慣例。
第六章 管理與監(jiān)督
第二十八條 科技廳負(fù)責(zé)建立健全監(jiān)督檢查制度，對實驗動物生產(chǎn)和使用單位的行業(yè)準(zhǔn)入實行許可證管理，對新建、改建、擴(kuò)建的實驗動物生產(chǎn)和使用設(shè)施按照國家標(biāo)準(zhǔn)組織安全評價，定期對從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與使用的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，對實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢測，對實驗動物設(shè)施的管理維護(hù)情況進(jìn)行抽查，向受檢單位通報抽查、檢測結(jié)果，向社會公示監(jiān)督檢查結(jié)果。
第二十九條 科技廳對從事實驗動物工作的單位建立信用管理制度，并向社會公布從事實驗動物工作的單位的信用信息。
鼓勵公民向科技廳舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)和使用的行為。
第三十條 具有資質(zhì)的實驗動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)向申請行政許可的單位出具檢測報告。
四川省實驗動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)配合科技廳開展實驗動物質(zhì)量和實驗動物環(huán)境設(shè)施監(jiān)督檢查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、科學(xué)研究等工作。
以上機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員對所實施的檢驗、檢測結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。
第三十一條 科技廳組織專家對實驗動物質(zhì)量和實驗動物環(huán)境設(shè)施檢測結(jié)果進(jìn)行評估，對檢測不合格的單位或個人進(jìn)行相應(yīng)處理。檢測不合格單位應(yīng)當(dāng)查明不合格原因，制定整改方案，按期整改并接受復(fù)檢；不合格的實驗動物或動物實驗場所，不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售或使用實驗動物，并按照相關(guān)規(guī)定銷毀或者做出必要的技術(shù)改進(jìn)；復(fù)檢仍不合格，取消其實驗動物生產(chǎn)或使用資格，由發(fā)證部門收回許可證，但在條件具備時，可重新提出生產(chǎn)或使用申請。
第三十二條 從事實驗動物工作的單位和人員應(yīng)當(dāng)接受并配合依法進(jìn)行的監(jiān)督和檢查。
第三十三條 對未取得實驗動物生產(chǎn)許可證或使用許可證的單位從事實驗動物生產(chǎn)、使用的行為，由科技廳根據(jù)《實驗動物管理條例》規(guī)定，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的行政處罰。
從事實驗動物工作的單位，有下列情形之一的，由科技廳給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，暫扣實驗動物生產(chǎn)或使用許可證：
（一）安排未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的人員從事實驗動物工作的；
（二）從事實驗動物工作未采取防護(hù)措施的；
（三）對不同來源、品種、品系和不同實驗?zāi)康膶嶒瀯游锊环珠_飼養(yǎng)或者實驗動物飼育室和動物實驗室不分開設(shè)立的；
（四）未使用具備有效合格證書的品種、品系的實驗動物和標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)、繁育方法的；
（五）未根據(jù)寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面的標(biāo)準(zhǔn)定期對實驗動物質(zhì)量及環(huán)境進(jìn)行檢測或者委托具有資質(zhì)的實驗動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)檢測的；
（六）操作過程和檢測數(shù)據(jù)的記錄和統(tǒng)計報告不完整、不準(zhǔn)確的；
（七）供應(yīng)、出售實驗動物時，不出示實驗動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證的；
（八）將不同品種、品系或者不同等級的實驗動物在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)的；
（九）實驗動物的環(huán)境設(shè)施、飼料、籠具、墊料、飲水不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的；
（十）在同一間實驗室同時進(jìn)行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實驗的；
（十一）在動物實驗過程中，嚴(yán)重違反實驗動物福利倫理要求，虐待實驗動物，未采取盡量減輕痛苦的方式處置不再使用的動物活體的。
（十二）其他相關(guān)違規(guī)行為。
第三十四條 取得實驗動物許可證的單位，但有下列行為之一的，由科技廳給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，可以吊銷實驗動物許可證：
（一）超過許可證有效期限或超越許可證規(guī)定范圍從事實驗動物生產(chǎn)、使用的；
（二）涂改、出借、出租、轉(zhuǎn)讓、倒賣許可證的；
（三）銷售的實驗動物無質(zhì)量合格證或者與質(zhì)量合格證內(nèi)容不符的，混售不同實驗來源動物的；
（四）使用的實驗動物級別不符合相關(guān)規(guī)范，或者使用不合格實驗動物進(jìn)行藥品、生物制品和其他產(chǎn)品檢定或者安全評價的；
（五）實驗動物設(shè)施環(huán)境或生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量未達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)的；
（六）不按規(guī)定對實驗動物尸體進(jìn)行無害化處理的；
（七）買賣實驗動物尸體及其附屬物的。
（八）其他相關(guān)違規(guī)行為。
第三十五條 從事實驗動物工作的單位和人員，發(fā)生環(huán)保安全事故，按照有關(guān)法律法規(guī)處理。
第三十六條 質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)偽造檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)論的，按照有關(guān)法律法規(guī)處理。
第三十七條 實驗動物行政管理部門的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附則
第三十八條 本辦法由四川省科學(xué)技術(shù)廳會同有關(guān)部門共同組織實施，并由四川省科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)解釋。
第三十九條 四川省科學(xué)技術(shù)廳可根據(jù)本辦法制定實施細(xì)則。
第四十條 本辦法自2019年10月1日起實施。2013年印發(fā)的《四川省實驗動物管理暫行辦法》（川科財〔2013〕25號）和《四川省實驗動物從業(yè)人員管理暫行辦法》（川科財〔2013〕24號）同時廢止。
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