《遼寧省實驗動物管理辦法》業(yè)經(jīng)2002年7月5日遼寧省第九屆人民政府第107次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2002年10月1日起施行。
第一條 為了加強實驗動物管理，保證實驗動物質(zhì)量，提高科學研究水平，根據(jù)國務(wù)院《實驗動物管理條例》，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于我省行政區(qū)域內(nèi)實驗動物的飼養(yǎng)、繁育、經(jīng)營、檢測、使用和管理工作。
第三條 省科技行政部門負責全省實驗動物管理工作。市科技行政部門協(xié)助省科技行政部門，做好本行政區(qū)域內(nèi)實驗動物管理工作。衛(wèi)生、藥品監(jiān)督、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等有關(guān)行政部門和動物防疫監(jiān)督機構(gòu)，應(yīng)當按照各自職責，作好實驗動物管理工作。
第四條 實驗動物飼養(yǎng)、繁育、經(jīng)營單位和個人（以下簡稱實驗動物生產(chǎn)單位），應(yīng)當具備下列條件：
（一）有保證實驗動物質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育環(huán)境設(shè)施和檢測手段；
（二）飼料、飲水、墊料等符合規(guī)定標準；
（三）有健全的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程；
（四）有取得資格證書的專業(yè)技術(shù)人員、檢測人員和飼育人員；
（五）種子來源于國家實驗動物保種中心或者其認可的種源單位，且遺傳背景明確，質(zhì)量符合法定標準；
（六）生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合法定標準；
（七）國家規(guī)定的其他條件。
第五條 利用實驗動物進行科學研究、教學和藥品、生物制品及其他產(chǎn)品檢定的單位（以下簡稱實驗動物應(yīng)用單位），應(yīng)當具備下列條件：
（一）動物實驗室環(huán)境設(shè)施符合規(guī)定標準；
（二）實驗動物來源于持有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，并具有質(zhì)量合格證；
（三）飼料、飲水、墊料等符合規(guī)定標準；
（四）有健全的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程；
（五）有取得資格證書的實驗動物飼育和實驗人員；
（六）國家規(guī)定的其他條件。
第六條 實驗動物的質(zhì)量、環(huán)境設(shè)施和飼料，由省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)進行檢測。
對實驗動物實施質(zhì)量檢測，應(yīng)當執(zhí)行國家標準；無國家標準的，應(yīng)當執(zhí)行行業(yè)標準。
質(zhì)量檢測機構(gòu)必須客觀、公正地出具檢測報告，不得偽造檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)論。
第七條 實驗動物生產(chǎn)、應(yīng)用單位，應(yīng)當向省科技行政部門申請辦理實驗動物生產(chǎn)許可證或者實驗動物使用許可證。
申請辦理實驗動物生產(chǎn)許可證，應(yīng)當提交實驗動物種子來源證明、法定檢測機構(gòu)的環(huán)境設(shè)施檢測報告和實驗動物質(zhì)量檢測報告；申請辦理實驗動物使用許可證，應(yīng)當提交實驗動物來源單位的實驗動物生產(chǎn)許可證復(fù)印件、實驗動物質(zhì)量合格證以及法定檢測機構(gòu)的環(huán)境設(shè)施檢測報告。 第八條 省科技行政部門應(yīng)當自收到申請書及相關(guān)材料之日起60日內(nèi)組織有關(guān)專家進行審查，作出批準或
者不予批準的決定。批準的，發(fā)給實驗動物生產(chǎn)許可證或者實驗動物使用許可證（以下統(tǒng)稱實驗動物許可證）；不予批準的，應(yīng)當書面說明理由。
第九條 實驗動物許可證有效期為5年。實驗動物生產(chǎn)、使用單位應(yīng)當在有效期滿前的6個月內(nèi)向省科技行政部門提出換發(fā)申請。省科技行政部門應(yīng)當比照第八條規(guī)定辦理換發(fā)手續(xù)。 實驗動物許可證不得涂改、出借、轉(zhuǎn)讓、出租。
第十條 實驗動物生產(chǎn)、使用單位需要新增實驗動物許可證登記事項的，應(yīng)當向省科技行政部門提出申請。省科技行政部門應(yīng)當自接到申請書之日起30日內(nèi)組織專家進行審查，經(jīng)審查合格的，辦理變更手續(xù)。
實驗動物生產(chǎn)、使用單位停止從事實驗動物許可證登記事項的，應(yīng)當自停止行為發(fā)生后的30日內(nèi)將實驗動物許可證交回發(fā)證部門。
第十一條 實驗動物生產(chǎn)單位銷售實驗動物時，必須提供實驗動物質(zhì)量合格證。 實驗動物質(zhì)量合格證應(yīng)當載明下列內(nèi)容：
（一） 實驗動物生產(chǎn)許可證編號；
（二） 品種、品系的名稱、級別；
（三） 遺傳背景或者來源；
（四） 微生物、寄生蟲的檢測日期及結(jié)果；
（五） 單位負責人簽名。
第十二條 實驗動物分為普通級、清潔級、無特定病原體級和無菌級。
普通級實驗動物在普通環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)、繁育；清潔級和無特定病原體級實驗動物在屏障環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)、繁育；無菌級實驗動物在隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)、繁育。具體環(huán)境標準按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十三條 各類實驗動物飼養(yǎng)、繁育環(huán)境的選址和布局以及實驗動物所占籠具的面積，應(yīng)當符合國家和省的有關(guān)規(guī)定。
同一實驗室不得同時進行不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗。
第十四條 實驗動物使用單位應(yīng)當根據(jù)不同的實驗?zāi)康?，按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范，使用相應(yīng)等級的合格實驗動物。
使用的實驗動物等級不符合相關(guān)規(guī)范，或者使用不合格實驗動物進行產(chǎn)品檢定或者安全評價的，所取得的檢定或者安全評價結(jié)果無效，所生產(chǎn)的藥品、生物制品以及其他產(chǎn)品不得提供使用。
第十五條 實驗動物使用單位應(yīng)當根據(jù)實驗動物的習性，為實驗動物提供適宜的環(huán)境。動物實驗人員在實驗過程中，應(yīng)當作好實驗設(shè)計，優(yōu)化實驗程序，減輕對實驗動物造成的痛苦，并減少實驗動物的使用量。
第十六條 實驗動物生產(chǎn)、使用單位對引入的實驗動物，必須按照省科技行政部門規(guī)定的隔離檢疫期限進行隔離檢疫。
第十七條 實驗動物生產(chǎn)、使用單位發(fā)現(xiàn)患有疫病或者疑似疫病的實驗動物，應(yīng)當采取下列措施：
（一） 對實驗動物及時進行隔離、診治；
（二） 對污染或者可能污染的區(qū)域進行消毒；
（三） 對有關(guān)人員進行身體檢查、監(jiān)護和治療；
（四） 立即報告當?shù)匦l(wèi)生防疫、動物防疫監(jiān)督機構(gòu)的省科技行政部門。衛(wèi)生防疫和動物防疫監(jiān)督機構(gòu)接到實驗動物疫情報告后，應(yīng)當立即采取控制、撲滅措施，防止疫情蔓延。
第十八條 實驗動物生產(chǎn)、使用單位對失去利用價值并可能對人體健康造成危害的實驗動物，應(yīng)當就地處死；對患病死亡的實驗動物，應(yīng)當及時查明原因，并記錄在案。 對實驗動物尸體，應(yīng)當在焚尸爐內(nèi)燒毀或者進行其他無害化處理。
第十九條 實驗動物生產(chǎn)、使用單位應(yīng)當于每年3月31日前，將本單位實驗動物生產(chǎn)、使用和防疫的基本狀況報告省科技行政部門。省科技行政部門對不符合規(guī)定條件的，責令其在90日內(nèi)進行整改；仍不符合條件的，責令其停止實驗動物生產(chǎn)、使用活動。
第二十條 未取得實驗動物許可證從事實驗動物生產(chǎn)、使用的，由省科技行政部門責令停止生產(chǎn)、使用。取得實驗動物許可證，但有下列行為之一的，由省科技行政部門給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，可以吊銷實驗動物許可證，并向社會公布：
（一）超過許可證有效期限或者超越許可證規(guī)定范圍從事實驗動物生產(chǎn)、使用的；
（二）涂改、出借、轉(zhuǎn)讓、出租實驗動物許可證的；
（三）銷售的實驗動物無質(zhì)量合格證或者質(zhì)量合格證載明內(nèi)容不實的；
（四）使用的實驗動物級別不符合相關(guān)規(guī)范，或者使用不合格實驗動物進行藥品、生物制品和其他產(chǎn)品檢定或者安全評價的。
第二十一條 實驗動物生產(chǎn)、使用單位對發(fā)生的疫情不采取措施或者措施不力，造成嚴重后果的，按照國家防疫法律、法規(guī)規(guī)定處理。
第二十二條 檢測機構(gòu)偽造檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)論的，由省科技行政部門取消其檢測資格，對直接責任人員給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二十三條 實施行政處罰，必須按照《中華人民共和國行政處罰法》的規(guī)定執(zhí)行。
第二十四條 實驗動物行政管理部門的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二十五條 本辦法自2002年10月1日起施行。
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