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Spirair今天宣布，F(xiàn)DA 已授予其TurbAlign 生物可吸收植入裝置510(k) 許可。
該公司設(shè)計(jì)了這款新型生物可吸收裝置，用于輔助鼻竇手術(shù)后的愈合。在術(shù)后關(guān)鍵的愈合期，它可以將中鼻甲與鼻側(cè)壁分離。
總部位于南舊金山的Spirair公司設(shè)計(jì)了一款由醫(yī)生植入的簡(jiǎn)單、一次性、無(wú)結(jié)節(jié)的植入技術(shù)。該植入物能夠牢固地將中鼻甲內(nèi)移，之后無(wú)需取出即可吸收。
斯坦福醫(yī)學(xué)院耳鼻喉科副教授 Jayakar Nayak 博士表示：“常規(guī)鼻竇手術(shù)后，鼻腔內(nèi)部的疤痕或中鼻甲(幫助調(diào)節(jié)氣流的結(jié)構(gòu))等重要組織的移位會(huì)影響手術(shù)的愈合和整體成功率。 TurbAlign 是一種創(chuàng)新、堅(jiān)固且可吸收的植入物，有助于固定這些組織，防止不必要的粘連，同時(shí)保持鼻竇通道暢通。"
Spirair 表示，預(yù)計(jì)TurbAlign將于今年晚些時(shí)候在美國(guó)投入商業(yè)運(yùn)營(yíng)。
Spirair 首席執(zhí)行官Ben Bishop 表示：“我們不斷擴(kuò)展的產(chǎn)品組合彰顯了我們致力于提升患者護(hù)理的 耳鼻喉解決方案的承諾。TurbAlign提供了一種新穎的中鼻甲內(nèi)移方法，而SeptALign 則針對(duì)鼻中隔偏曲。兩者強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，為鼻腔和鼻竇手術(shù)帶來(lái)了互補(bǔ)的進(jìn)步。"
SeptAlign是該公司治療鼻中隔偏曲的系統(tǒng)，去年獲得了FDA 的批準(zhǔn)。
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