Paradromics 宣布,它已成功完成利用Connexus 腦機接口(BCI)進行的首次人體實驗。

密歇根大學神經(jīng)外科醫(yī)生兼生物醫(yī)學工程師Matthew Willsey博士與資深癲癇外科醫(yī)生Oren Sagher
博士以及一支由臨床醫(yī)生和工程師組成的多學科團隊共同主導了該設備的首次手術(shù)植入。新聞稿稱,這一里程碑進一步推進了皮層內(nèi)腦機接口在腦治療領域潛力的研究。
Willsey 及其團隊演示了Connexus 系統(tǒng)的安全植入。他們的手術(shù)中,該設備記錄了腦電信號,并在不到20分鐘的時間內(nèi)將其完整移除。 Paradromics 表示,此次移除采用了世界各地神經(jīng)外科醫(yī)生都熟悉的手術(shù)技術(shù)。
研究人員在一次癲癇切除手術(shù)中植入了Connexus,以更好地了解癲癇如何影響腦信號傳導。Paradromics 公司表示,經(jīng)過近三年的臨床前研究,該手術(shù)證實了Connexus 在人體中的應用潛力。
這項首次人體試驗標志著該公司進入臨床階段。Paradromics 正準備在今年晚些時候啟動臨床試驗。
“這項手術(shù)是Paradromics 的一個關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點。我們現(xiàn)在是一家臨床階段的公司,”Paradromics 首 席 執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Matt Angle 表示?!盎谖覀兊呐R床前研究,我們早就知道我們已經(jīng)開發(fā)出了一個 世界一流的腦機接口平臺?,F(xiàn)在,隨著我們邁向人體手術(shù)和記錄,我們距離將這項神經(jīng)技術(shù)應用于 患者更近了一步?!边@項手術(shù)是未來幾個月計劃進行的眾多手術(shù)中的首例。
關(guān)于 Paradromics Connexus系統(tǒng)和BCI 的更多信息
Paradromics 設計 Connexus 的目的是幫助失去說話和控制電腦設備能力的患者進行溝通。這家總 部位于德克薩斯州奧斯汀的公司的技術(shù)將記錄的腦信號轉(zhuǎn)化為可操作的健康數(shù)據(jù)。其最初的重點是 幫助脊髓損傷、中風或肌萎縮側(cè)索硬化癥 (ALS, 一種運動神經(jīng)元疾病)患者通過數(shù)字設備恢復獨 立溝通。
完全植入式腦機接口(BCI)能夠記錄單個神經(jīng)元,采用耐用的材料和封裝。其優(yōu)勢包括能夠長時間 獲取高分辨率數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以支持諸如解碼預期語音等復雜應用。
該公司于2024年7月被納入FDA 全產(chǎn)品生命周期咨詢(TAP) 計 劃。為了準備2025年的臨床試驗,該公 司還啟動了患者登記系統(tǒng),以便患者提交意向。該公司被列入MassDevice 2024年值得關(guān)注的腦機接口(BCD 公司 和 值得關(guān)注的神經(jīng)科技公司名 單 。
腦機接口(BCI)領域持續(xù)蓬勃發(fā)展,Neuralink、Synchron 和 Blackrock Neurotech等公司長期以 來一直被視為行業(yè)領導者,但許多公司也志在成為首個將BCI 推向市場的公司。分析師去年表示,他們認為這項技術(shù)蘊藏著巨大的市場機遇。
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