TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
17312606166
Epiminder 今天公布了其植入式連續(xù)腦電圖監(jiān)測 iCEM) 系統(tǒng)臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
Minder 植入式腦電圖系統(tǒng)
【圖片由Epiminder 提供】
具有里程碑意義的UMPIRE 試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在《癲癇》雜志上，驗(yàn)證了Minder iCEM系統(tǒng)的安全性和有效性。這項(xiàng)在澳大利亞各地進(jìn)行的研究證明了Minder 能夠長時(shí)間采集高質(zhì)量腦電圖數(shù)據(jù)。新聞稿稱，該系統(tǒng)的性能與目前標(biāo)準(zhǔn)的頭皮腦電圖監(jiān)測儀相當(dāng)。
Minder 可以為癲癇患者提供更有效的診斷和管理。據(jù)新聞稿稱，該技術(shù)還獲得了FDA 突破性設(shè)備認(rèn)證?？偛课挥诎拇罄麃喌?Epiminder 公司設(shè)計(jì)Minder 是為了解決當(dāng)前腦電圖(EEG) 技術(shù)的缺陷。它旨在為更多患者提供可靠、可操作的診斷數(shù)據(jù)，從而增強(qiáng)癲癇的治療和管理。
該系統(tǒng)于四月份獲得FDA 的全新批準(zhǔn)。
Epiminder 創(chuàng)始人兼首席醫(yī)療官馬克·庫克(Mark Cook)表示 ，UMPIRE的結(jié)果超出了公司的預(yù)期。 他表示，研究結(jié)果證明了持續(xù)數(shù)年而非數(shù)日腦電圖監(jiān)測的潛力。庫克表示，這可能會(huì)對(duì)癲癇管理產(chǎn)生“變革性”的影響。
關(guān)鍵結(jié)果包括安全性，未發(fā)生與設(shè)備或操作相關(guān)的嚴(yán)重不良事件。腦電圖信號(hào)清晰度也與標(biāo)準(zhǔn)頭皮記錄相當(dāng)。
Epiminder 報(bào)告了88%的耐藥性癲癇患者的臨床相關(guān)發(fā)現(xiàn)，包括那些頻繁未報(bào)告癲癇發(fā)作的患者。 Minder 獨(dú)特的雙側(cè)記錄功能，為23%的患者揭示了單側(cè)記錄無法獲得的臨床相關(guān)發(fā)現(xiàn)。
Epiminder 首席執(zhí)行官Rohan Hoare 表示：“我們很高興看到Minder 能夠?yàn)榘d癇患者的生活帶來積 極影響。Epiminder 將于2025年4月獲得 FDA 批準(zhǔn)，并于2025年第三季度在美國分階段上市，主要針對(duì)各大癲癇中心。”
| 上一篇：喜訊！美鳳力動(dòng)物試驗(yàn)助力柳葉刀機(jī)器人，開啟口腔種植手術(shù)精準(zhǔn)導(dǎo)航新時(shí)代！ | 下一篇：【伙伴喜訊】心脈醫(yī)療?Minos?腹主動(dòng)脈支架在馬來西亞成功完成首例臨床應(yīng)用 |
TAG標(biāo)簽： |
|
|
|
