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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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申請(qǐng)材料
辦理流程
設(shè)定依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條 第一款第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
常見問題
如何準(zhǔn)備臨床評(píng)價(jià)資料?
答: 行政相對(duì)人可參考《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(2021年第73號(hào))準(zhǔn)備臨床評(píng)價(jià)資料。
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