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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十二條,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理
概述:申請條件申請材料辦理流程設(shè)定依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條 第一款第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。收費標準常見問題如何準備臨床評價資料?答:行政相對人可參考《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則等5項技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(2021年第73號)準備
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