第一章 總 則
第一條 根據(jù)國家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》(中華人民共和國科學(xué)技術(shù)委員會(huì)令第2號(hào))和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》(科技部國科發(fā)財(cái)字[2001]545號(hào))及有關(guān)規(guī)定,結(jié)合四川省的實(shí)際情況,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本實(shí)施細(xì)則適用于在四川省境內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作有關(guān)的組織和個(gè)人。
第三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的組織和個(gè)人。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證適用于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)的組織和個(gè)人。
許可證由四川省科學(xué)技術(shù)廳印制、發(fā)放和管理。同一許可證分為正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。
第二章 申 請
第四條 申請實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織和個(gè)人,必須具備下列條件:
1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種心中或國家認(rèn)可的種源單位,遺傳背景清楚,質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn);
2.具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境及檢測手段;
3.使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求;
4.具有保證政黨生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測人員;
5.具有健全有效的質(zhì)量管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
6.生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn);
7.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)、經(jīng)營場所應(yīng)符合國家衛(wèi)生、重量、動(dòng)物防疫等部門法律、法規(guī)規(guī)定的條件。
第五條 申請神經(jīng)過敏使用許可證的組織和個(gè)人,必須具備下列條件:
1.使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來自實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,質(zhì)量合格;
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境、設(shè)施、用品等符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求;
3.有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員;
4.具有健全有效的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第六條 申請實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證的組織和個(gè)人,在申請時(shí)必須提交下列申請材料:
1.單位申請文件;
2.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請書(附件1)或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物使用許可證申請書(附件2);
3.設(shè)施建筑平面圖;
4.主要儀器設(shè)備清單;
5.組織機(jī)構(gòu)、人員組成及人員的上崗培訓(xùn)證書;
6.管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
7.省級以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告。
第七條 申請實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織個(gè)人,按以上要求將材料一式四份送四川省人民政府政務(wù)服務(wù)中心(省科技廳窗口),并附上單位代碼。
第三章 驗(yàn)收、審批和發(fā)放
第八條 省科技廳負(fù)責(zé)受理許可證申請,并組織驗(yàn)收和進(jìn)行審批。
第九條 省科技廳接到申請材料后,負(fù)責(zé)審查材料的完整性,對符合要求的單位,組織專家現(xiàn)場驗(yàn)收。驗(yàn)收程序如下:
1.省科技廳主持驗(yàn)收,確定負(fù)責(zé)驗(yàn)收技術(shù)工作的專家組組長。專家組成員至少須由3名以上單數(shù)專家組成;
2.專家組審查申請單位提交的申請材料,聽取申請單位的有關(guān)情況匯報(bào),進(jìn)行現(xiàn)場檢查和詢問;
3.專家組成按照國家有關(guān)規(guī)定,根據(jù)檢查情況,在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證驗(yàn)收評審表(附件3)或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物使用許可證驗(yàn)收評審表(附件4)上給出評審結(jié)果;
4.專家組成員如對技術(shù)驗(yàn)收報(bào)告結(jié)論出現(xiàn)爭議,應(yīng)采取無記名投票方式,按多數(shù)票決定驗(yàn)收報(bào)告意見;
5.專家組對驗(yàn)收的技術(shù)情況提出局面意見。
第十條 省科技廳對驗(yàn)收評審合格者批復(fù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證文件,并發(fā)放許可證;
第十一條 省科技廳負(fù)責(zé)將有關(guān)材料、專家組驗(yàn)收報(bào)告、批準(zhǔn)文件,報(bào)送科技部及有關(guān)部門備案;
第十二條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證采用全國統(tǒng)一的格式和編碼方法(附件5)。
第四章 管理與監(jiān)督
第十三條 凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。在出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí),應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證(附件6),并附上符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的近期實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測報(bào)告。
凡使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位,在進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證是實(shí)驗(yàn)結(jié)論合法必備的有效文件。
第十四條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的有效期為五年,到期后須重新審查發(fā)證;需換領(lǐng)許可證的單位應(yīng)在有效期滿前六個(gè)月內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請,發(fā)證機(jī)關(guān)按申請單位初次申辦程序?qū)徟?/p>
第十五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用;也不得代售無生產(chǎn)許可證單位和個(gè)人生產(chǎn)的動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。
第十六條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位,需變更許可證登記事項(xiàng),應(yīng)提前一個(gè)月向發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請,若進(jìn)行改、擴(kuò)建設(shè)施,視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理。停止從事許可范圍工作的,應(yīng)在停止后的一個(gè)月內(nèi)交回許可證。遺失許可證的應(yīng)及時(shí)失補(bǔ)領(lǐng)。
第十七條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證實(shí)行年檢和抽檢管理制度。凡取得許可證的單位應(yīng)在每年年底前到省科技廳辦理年檢。受檢單位年檢材料包括四川省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證年檢表(附件7)和有關(guān)材料(一式兩份)。省科技廳將會(huì)同有關(guān)部門定期和不定期對取得許可證的單位進(jìn)行抽檢。
年檢或抽檢不合格單位,要求限期進(jìn)行整改,到期仍未達(dá)到要求的,發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)將吊銷許可證,并報(bào)科技部及有關(guān)部門備案,予以公告。
第十八條 取得許可證的單位,違反本實(shí)施細(xì)則第十五條規(guī)定或生產(chǎn)、使用、經(jīng)營不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的,一經(jīng)查實(shí),發(fā)證機(jī)關(guān)有權(quán)收回許可證,并予以公告。對擅自翻印、偽造許可證的,由發(fā)證機(jī)關(guān)予以收繳。對情節(jié)惡劣,造成嚴(yán)重后果的,依法追究行政責(zé)任和法律責(zé)任。
第十九條 未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位,不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動(dòng)。凡從事非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物活動(dòng)的,發(fā)證機(jī)關(guān)將會(huì)同有關(guān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)予以取締。
使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來自無實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位或具有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)廣主持單位,但質(zhì)量不合格的,所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予以承認(rèn)。
第二十二條 許可證發(fā)放管理機(jī)關(guān)的工作臺(tái)人員必須遵守國家的法規(guī)和本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定。
第五章 附 則
第二十一條 在四川省轄區(qū)內(nèi)的軍隊(duì)系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的印制、發(fā)放與管理工作,由軍隊(duì)主管部門參照本實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。
第二十二條 本實(shí)施細(xì)則由四川省科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條 本實(shí)施細(xì)則則自發(fā)布之日起實(shí)施。