一、法定依據(jù)
1、《浙江省實驗動物管理辦法》(浙江省人民政府令第263號,2009年8月17日)第十一條“申領(lǐng)實驗動物使用許可證的單位和個人應(yīng)當(dāng)向省科技部門提出申請。省科技部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)會同有關(guān)主管部門組織審查,作出是否準(zhǔn)予許可的決定,并書面告知申請人?!?/p>
2、國科發(fā)財字[2001]545號 2001年12月5日《實驗動物許可證管理辦法(試行)》第三條“實驗動物許可證包括實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物使用許可證。實驗動物生產(chǎn)許可證,適用于從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的組織和個人。實驗動物使用許可證適用于使用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品進行科學(xué)研究和實驗的組織和個人。許可證由各省、自治區(qū)、直轄市科技廳(科委)印制、發(fā)放和管理?!?/p>
二、申報材料
實驗動物生產(chǎn)許可申請書或?qū)嶒瀯游锸褂迷S可申請書、單位情況介紹、實驗動物管理委員會(小組)成立文件、從業(yè)人員培訓(xùn)合格證書復(fù)印件、設(shè)施平面圖、規(guī)章制度及SOP、記錄表格等、實驗動物設(shè)施環(huán)境檢測報告、實驗動物質(zhì)量檢測報告(生產(chǎn)許可)、實驗動物尸體及廢棄物處理協(xié)議、實驗動物生物安全應(yīng)急預(yù)案。
三、申請條件
1、組織機構(gòu)健全;
2、規(guī)章制度及SOP齊全;
3、環(huán)境設(shè)施符合相關(guān)要求;
4、動物質(zhì)量符合相關(guān)要求;
5、應(yīng)急預(yù)案可行;
6、動物尸體及廢棄物處理合規(guī)。
四、辦事程序
1、申請單位向省動管辦提出申請,根據(jù)不同設(shè)施要求,分別領(lǐng)取“實驗動物生產(chǎn)許可證申請書”或“實驗動物使用許可證申請書”,并按填報說明逐項如實填報。申請人應(yīng)在申請資料報送前,先在“全國實驗動物許可證管理信息系統(tǒng)”(http://zjxkz.lascn.net)進行網(wǎng)上許可證申請,待網(wǎng)上申請審核合格后,再向省動管辦報送書面材料。
申請單位向省動管辦領(lǐng)取許可證申請書,應(yīng)事先委托“浙江省實驗動物質(zhì)量監(jiān)督檢測站”或國家認定的實驗動物質(zhì)量監(jiān)督檢測機構(gòu)對相關(guān)項目進行檢測,并取得檢測報告。
2、申請單位填報的實驗動物許可證申請書(含附件)(除部屬駐浙單位直接報送省動管辦外),應(yīng)按各自的管轄關(guān)系,先分別送單位駐在地設(shè)區(qū)的市科技局或省行業(yè)主管部門審核,然后將審核簽署意見后的申請書(含附件)一式三份,報送省動管辦。
3、省動管辦收到申請書后,按《浙江省實驗動物許可證管理實施細則》的有關(guān)規(guī)定對申請單位的申請書進行初審,并確定是否受理,對不予受理的單位,作出口頭或書面回復(fù)。
4、省動管辦組織有關(guān)專家對受理單位的申請材料及實際情況按“許可證驗收規(guī)則”進行審查和現(xiàn)場驗收,并出具驗收報告。
5、省科技廳根據(jù)專家驗收報告,對驗收合格單位簽署發(fā)放許可證,并予以公告。
6、對初次申領(lǐng)實驗動物生產(chǎn)許可證的單位,在專家評審后,允許試生產(chǎn),在試生產(chǎn)結(jié)束后,再由省科技廳審查審定。
五、責(zé)任處(科)室:
浙江省實驗動物管理辦公室(杭州市天目山路182號省醫(yī)學(xué)科學(xué)院4號樓)
柯賢福、胡慧穎(105室)
電話:0571-88215499 0571-88855554
六、辦事流程圖: