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發(fā)布日期: 2009-03-10 為了規(guī)范實驗動物工作,國家有關(guān)部門和地方人大、政府先后制定了一系列法規(guī)文件。 1983年,衛(wèi)生部以衛(wèi)科教字第75號文件要求各地認真貫徹落實《1983-1990年醫(yī)學(xué)實驗動物發(fā)展規(guī)劃》和《衛(wèi)生系統(tǒng)實驗動物管理暫行條例》。 1989年6月1日,衛(wèi)生部依據(jù)國家科委的《實驗動物管理條例》頒發(fā)了《醫(yī)學(xué)實驗動物管理實施細則》。1992年,衛(wèi)生部對《細則》進行了修訂,1998年再次修訂《細則》,并以衛(wèi)生部(98)第55號令頒布。 1983年7月,國家醫(yī)藥管理發(fā)布了《國家醫(yī)藥系統(tǒng)實驗動物管理暫行辦法》。1991年4月12日,國家醫(yī)藥管理局(91)第6號令頒布了《國家醫(yī)藥管理局實驗動物管理辦法》,當年配套發(fā)布了《國家醫(yī)藥管理局實驗動物管理實施細則(試行草案)》。 1988年10月31日,國務(wù)院批準了《實驗動物管理條例》,1988年11月14日,以中華人民共和國科學(xué)技術(shù)委員會令(第2號)發(fā)布實施。該條例對實驗動物的生產(chǎn)供應(yīng)、傳染病控制、動物實驗、進出口、從業(yè)人員做出了規(guī)定。 1990年12月,中國科學(xué)院依據(jù)國家科委發(fā)布的《實驗動物管理條例》,結(jié)合中科院的實際情況,制定了《中國科學(xué)院實驗動物管理暫行條例》,1993年修改為《中國科學(xué)院實驗動物管理辦法》。 1991年7月16日,北京市人民政府令[1991年第21號]發(fā)布《北京市實驗動物管理暫行辦法》,自1991年8月1日起施行。1993年5月14日,北京市科學(xué)技術(shù)委員會發(fā)布《北京市實驗動物管理辦法實施細則》,并附有《北京市實驗動物合格證管理辦法》、《北京市實驗動物質(zhì)控制點監(jiān)測單位管理辦法》。 1994年,國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布了實驗動物國家標準,從環(huán)境、微生物、寄生蟲、營養(yǎng)、遺傳方面提出了控制指標。 1996年10月17日,北京市第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議通過《北京市實驗動物管理條例》,這是我國第一部有關(guān)實驗動物管理的地方法規(guī)。 1997年12月11日,國科發(fā)財字[1997]593號文件,發(fā)布了國家科委與國家技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合制定的“實驗動物質(zhì)量管理辦法”。國家第一次明確了建立國家實驗動物種子中心、實施許可證管理、認定國家級和省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)等內(nèi)容。 1998年5月12日,國科發(fā)財字[1998]174號,國家科學(xué)技術(shù)部發(fā)布《國家實驗動物種子中心管理辦法》,明確國家建立實驗動物種子中心,規(guī)定了種子中心的任務(wù)、組織機構(gòu)、經(jīng)費和管理、檢查與監(jiān)督等內(nèi)容。 2001年12月5日,國家科技部、衛(wèi)生部等七部局聯(lián)合發(fā)布了《實驗動物許可證管理辦法》(試行),使實驗動物認證工作納入了國家行政許可體系,進一步規(guī)范了實驗動物的生產(chǎn)與使用。 2005年7月29日,湖北省第十屆人大常委會第16次會議高票表決通過了《湖北省實驗動物管理條例》。成為繼北京市后全國第二個對實驗動物工作立法的省(市)。 目前,云南、廣東、黑龍江、上海、江蘇等地也在醞釀實驗動物立法,有的已經(jīng)接近尾聲。
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