第一章 總 則
第一條、根據(jù)國家科技部等七部（局）國科發(fā)財(cái)字[2001]545號《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法(試行)》規(guī)定，為保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證制度在我省的貫徹執(zhí)行，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條、本實(shí)施細(xì)則適應(yīng)于湖南省境內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作有關(guān)的組織和個(gè)人。
第三條、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證，適應(yīng)于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、繁育、生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸和相關(guān)產(chǎn)品(實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專用飼料、墊料、籠具等)及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的組織或個(gè)人；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，適應(yīng)于使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行科學(xué)研究與實(shí)驗(yàn)、教學(xué)示范、質(zhì)量檢定和生產(chǎn)生物制品等組織或個(gè)人。
同一許可證分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。
第四條、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證由湖南省科學(xué)技術(shù)廳（以下簡稱省科技廳）印制、發(fā)放和管理。
省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)（以下簡稱省動(dòng)管會(huì)）負(fù)責(zé)實(shí)施和協(xié)調(diào)工作，省動(dòng)管會(huì)辦公室負(fù)責(zé)具體受理申請登記、組織評審、發(fā)放許可證的日常工作。
第五條、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)按照《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》（國科發(fā)財(cái)字[1997]593）號規(guī)定，在通過計(jì)量認(rèn)證后，由省科技廳認(rèn)定，并在業(yè)務(wù)上給予指導(dǎo)和監(jiān)督。
第六條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證的印制、領(lǐng)用程序、監(jiān)督等工作，歸口省科技廳統(tǒng)一管理。
第二章 申 請
第七條、申請實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織或個(gè)人，必須具備下列條件：
1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心或國家認(rèn)可的種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)。
2、具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)等環(huán)境設(shè)施及檢測手段；
3、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求；
4、具有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、能保證動(dòng)物正常生產(chǎn)和保證動(dòng)物質(zhì)量的飼養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢驗(yàn)人員；
5、具有健全有效的質(zhì)量管理制度；
6、生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
7、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第八條、申請實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織或個(gè)人，必須具備下列條件：
1、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品必須來自有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織或個(gè)人，并有質(zhì)量合格證；
2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施符合國家標(biāo)準(zhǔn)；
3、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料、墊料及飲水等符合國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求；
4、具有經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員；
5、具有健全有效的管理制度；
6、法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第九條、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的申請程序：
1、申請實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織或個(gè)人向省動(dòng)管會(huì)辦公室提交生產(chǎn)許可證申請書（附件1），同時(shí)附第七條第1、3、5、6、7項(xiàng)等相關(guān)材料和湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢測報(bào)告。
2、申請使用許可證的組織或個(gè)人向省動(dòng)管會(huì)辦公室提交實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請書（附件2），同時(shí)附第八條第1、3、4、5、6項(xiàng)等相關(guān)材料和湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的質(zhì)量檢測報(bào)告。
第三章 審批和發(fā)放
第十條、省動(dòng)管會(huì)辦公室受理申請后在二個(gè)月內(nèi)，組織實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專家組，依照湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證驗(yàn)收規(guī)則（附件3），對申請單位的申請、相關(guān)材料及實(shí)際情況進(jìn)行審查和現(xiàn)場考核驗(yàn)收，出具專家組驗(yàn)收報(bào)告（附件4），并將申請書、驗(yàn)收報(bào)告及相關(guān)材料報(bào)省科技廳。
第十一條、省科技廳根據(jù)申請書和專家組驗(yàn)收意見進(jìn)行審核，對合格者簽發(fā)批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用許可證文件，發(fā)放許可證，并將批準(zhǔn)文件和相關(guān)材料報(bào)送國家科技部及省有關(guān)部門備案。
第四章 管理和監(jiān)督
第十二條、凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織或個(gè)人，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。在出售實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)提供由省科技廳根據(jù)全國統(tǒng)一樣式印制的質(zhì)量合格證（附件5）。質(zhì)量合格證的內(nèi)容填寫必須真實(shí)、全面，并附符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的近期實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量自檢報(bào)告。
第十三條、凡取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的組織或個(gè)人在接受外單位或個(gè)人委托的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，雙方應(yīng)簽訂協(xié)議書，與使用許可證復(fù)印件、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證一并使用，方可作為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果合法性的有效文件。
第十四條、許可證的有效期為五年，到期重新審查換證。換領(lǐng)許可證的組織或個(gè)人須在原許可證有效期滿前六個(gè)月內(nèi)向省科技廳提出申請。按照對初次申請?jiān)S可證的相同程序進(jìn)行重新審核辦理。
第十五條、取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的組織或個(gè)人不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租許可證給其他單位或個(gè)人使用。也不得代售無生產(chǎn)許可證的組織或個(gè)人生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品。
第十六條、取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織或個(gè)人，需變更許可證登記事項(xiàng)，應(yīng)提前一個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請。如果變更適應(yīng)范圍，按本規(guī)定第七條至第十一條辦理；進(jìn)行改、擴(kuò)建的設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項(xiàng)辦理。停止從事許可范圍工作的，應(yīng)在停止后一個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)交回許可證。許可證遺失的應(yīng)及時(shí)報(bào)失、補(bǔ)領(lǐng)。
第十七條、許可證實(shí)行年檢管理制度。凡取得許可證的組織或個(gè)人都必須參加年檢。不參加年檢和年檢不合格的組織或個(gè)人，省科技廳下達(dá)通知限期整改，對不按期整改的吊銷其許可證，并報(bào)國家科技部及省有關(guān)部門備案，予以公告。
第十八條、未取得生產(chǎn)許可證的組織或個(gè)人，不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。未取得使用許可證的組織或個(gè)人，或者使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品來自未取得生產(chǎn)許可證的單位或質(zhì)量不合格的，所進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果不予承認(rèn)。
第十九條、已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的組織或個(gè)人，違反第十二條、第十三條規(guī)定生產(chǎn)、使用質(zhì)量不合格的動(dòng)物，經(jīng)查實(shí)，發(fā)證機(jī)關(guān)有權(quán)收回許可證，并予以公告。情節(jié)惡劣、造成嚴(yán)重后果的，依法追究行政和法律責(zé)任。
第二十條、被吊銷許可證的組織或個(gè)人因工作需要再申請?jiān)S可證時(shí)，可在許可證吊銷期滿六個(gè)月后按照第七條至第十一條辦理。因故停止工作交回許可證，再申請?jiān)S可證時(shí)，按第七條至第十一條辦理。
第二十一條、擅自翻印、偽造許可證的組織或個(gè)人，省科技廳將予以收繳。對造成嚴(yán)重后果的，將依法追究行政和法律責(zé)任。
第二十二條、許可證發(fā)放機(jī)關(guān)及其工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》等法規(guī)和本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，違反規(guī)定者按行政法規(guī)處罰。
第五章 附 則
第二十三條、軍隊(duì)系統(tǒng)關(guān)于本許可證的發(fā)放與管理工作，參照本管理辦法由軍隊(duì)主管部門執(zhí)行。
第二十四條、本實(shí)施細(xì)則由省科技廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十五條、本實(shí)施細(xì)則從二○○三年一月一日起實(shí)行，原省動(dòng)管會(huì)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物“質(zhì)量合格證”同時(shí)廢止。
附件：
1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證申請書；
2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證申請書；
3、湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證驗(yàn)收規(guī)則(略)；
4、湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證驗(yàn)收報(bào)告(略)；
5、湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、飼料質(zhì)量合格證(略)
6、湖南省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證年檢登記表。
二○○二年十二月五日
17312606166