第一條 為貫徹國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》和《黑龍江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理辦法》中關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證制度的規(guī)定特制定本辦法。
第二條 本省實(shí)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證認(rèn)證制度。黑龍江省科學(xué)技術(shù)委員會(huì)是全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的行政主管部門(mén)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量合格證認(rèn)證的日常工作由黑龍
江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)負(fù)責(zé)。
第三條 凡從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位或個(gè)人,均須申請(qǐng)領(lǐng)取實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證。從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作單位或個(gè)人包括:
生產(chǎn)供應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的;
(二)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的科學(xué)研究、產(chǎn)品檢定、安全評(píng)估、藥品檢驗(yàn)、藥品生物制品及其他產(chǎn)品制造的;
(三)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用具和用科。
第四條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證分為:
(一)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施條件合格證。
(二)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量(單項(xiàng))合格證。
(三)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用具有和用料質(zhì)量合格證。
(四)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員資格認(rèn)可證。
第五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證是對(duì)符合合格證檢定標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、動(dòng)物飼養(yǎng)(動(dòng)物實(shí)驗(yàn))設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用具、用料等方面的有效證明,是課題投標(biāo)、成果鑒定、檢定結(jié)果和藥品生物制品生產(chǎn)中所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及相關(guān)條件符合標(biāo)準(zhǔn)的證件。不持有相應(yīng)合格證的單位或個(gè)人應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物后,所申報(bào)的科研課題不予立項(xiàng),所取得的研究結(jié)果、檢定結(jié)果不予承認(rèn)。凡申報(bào)黑龍江省級(jí)、國(guó)家級(jí)科技項(xiàng)目中應(yīng)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,須持有省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證。
第六條 合格證申辦程序(不包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作人員資格認(rèn)可證)。
(一)申請(qǐng)。申報(bào)單位必須向有關(guān)的管理機(jī)構(gòu)提交書(shū)面申請(qǐng),填寫(xiě)申請(qǐng)表,申請(qǐng)表內(nèi)容包括:
1、機(jī)構(gòu)概況:人員、房屋、設(shè)備、業(yè)務(wù)范圍、經(jīng)營(yíng)管理制度。
2、申請(qǐng)合格證的種類(lèi)。
(二)驗(yàn)收發(fā)證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)接到申請(qǐng)報(bào)告后,安排檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行檢測(cè),并組織有關(guān)專(zhuān)家作現(xiàn)場(chǎng)考察,管理機(jī)構(gòu)依據(jù)檢測(cè)報(bào)告和考察結(jié)果,對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的單位發(fā)放相應(yīng)的合格證。
(三)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)在辦理過(guò)程中,按規(guī)定收取質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)。
第七條 合格證證每三年更換一次,在此期間,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)設(shè)施及動(dòng)物質(zhì)量進(jìn)行復(fù)查。
第八條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)合格證的管理:
(一)省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)對(duì)全省范圍已取得各種合格證的單位進(jìn)行不定期抽查。對(duì)檢查結(jié)果不合格者,限期整改。
(二)根據(jù)抽檢情況或復(fù)查結(jié)果,由省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)對(duì)被檢單位給予認(rèn)可、降 級(jí)或吊銷(xiāo)合格證的處理。
1、認(rèn)可。依據(jù)檢測(cè)結(jié)果及專(zhuān)家考察結(jié)論,對(duì)符合規(guī)定等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的,其合格證級(jí)給予認(rèn)可。
2、降級(jí)。依據(jù)檢測(cè)結(jié)果及專(zhuān)家考察結(jié)論,對(duì)不符合規(guī)定等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的,改發(fā)低級(jí)的合格證。
3、吊銷(xiāo)合格證。被檢單位實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施條件惡劣,發(fā)生嚴(yán)重事故或疫情,不執(zhí)行限期整改仍不達(dá)標(biāo)的,予以吊銷(xiāo)合格證。被吊銷(xiāo)合格證的單位,再?gòu)氖聦?shí)驗(yàn)工作應(yīng)按規(guī)定程序重新申請(qǐng)。
第九條 在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物合格證管理過(guò)程中,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)如對(duì)檢測(cè)報(bào)告持有異議,應(yīng)在收到檢測(cè)報(bào)告十日內(nèi),向承擔(dān)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)復(fù)測(cè),檢測(cè)機(jī)構(gòu)在收到復(fù)測(cè)申請(qǐng)后,應(yīng)按復(fù)測(cè)程序規(guī)定在二十日內(nèi)將復(fù)測(cè)結(jié)果通知被檢單位,如對(duì)復(fù)測(cè)結(jié)果仍有異議,被檢單位可將書(shū)面報(bào)告及有關(guān)材料報(bào)省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì)核查,并提出書(shū)面意見(jiàn)報(bào)省科委
核實(shí)處理。
第十條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)如對(duì)降級(jí)、吊銷(xiāo)合格證處理不服,可在收到處理決定后六十日內(nèi),向省科委有關(guān)部門(mén)提出行政復(fù)議,行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)在收到復(fù)議申請(qǐng)后三十日內(nèi)作出裁決。
第十一條 本辦法由黑龍江省科委負(fù)責(zé)解釋。
第十二條 本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。