山東省科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、山東省技術(shù)監(jiān)督局文件
（魯科財(cái)字[1999]第286號(hào)）
第一章 總 則
第一條 為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》，加強(qiáng)全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理，制定本細(xì)則。
第二條 全省執(zhí)行統(tǒng)一的國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第三條 全省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理納入國(guó)家統(tǒng)一管理網(wǎng)絡(luò)。
第四條 本細(xì)則適用于省內(nèi)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究、繁育、飼養(yǎng)、供應(yīng)、使用、檢測(cè)以及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等一切與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的領(lǐng)域和單位。
第二章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)供應(yīng)
第五條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種、品系的維持，是保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和科研水平的重要條件，國(guó)家根據(jù)需要建立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心，向全國(guó)提供種子動(dòng)物。我省根據(jù)實(shí)際工作需要，建立常規(guī)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種品系的生產(chǎn)供應(yīng)基地，主要任務(wù)是：從國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子中心引進(jìn)種子動(dòng)物，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、飼養(yǎng)及有關(guān)技術(shù)研究，向社會(huì)提供標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
第六條 省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)基地是一個(gè)網(wǎng)絡(luò)體系，由各實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品種品系生產(chǎn)供應(yīng)基地組成。
各生產(chǎn)供應(yīng)基地接受各主管部門領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上接受省科委的指導(dǎo)與監(jiān)督。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)基地，從有條件的單位擇優(yōu)確定，這些單位必須具備下列基本條件：
1）長(zhǎng)期從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)供應(yīng)工作；
2）有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究技術(shù)力量；
3）有較好的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、飼養(yǎng)設(shè)施；
4）具備必要的檢測(cè)儀器設(shè)備。
第七條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)基地的申請(qǐng)、審批程序?yàn)椋?/p>
凡經(jīng)三至五名專家推薦并具備以上條件的單位，均可提出申請(qǐng)并附相關(guān)資料，由各市科委或行業(yè)主管部門報(bào)省科委。
省科委接受申請(qǐng)后，將組織專家組，對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行考察評(píng)審，提出認(rèn)定省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)基地的建議。評(píng)審結(jié)果經(jīng)省科委批準(zhǔn)后，即正式認(rèn)定為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)基地。
第八條 省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)基地，負(fù)責(zé)向全省用戶提供標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。其他單位不得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
第九條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料和墊料的生產(chǎn)供應(yīng)參照實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)供應(yīng)方式執(zhí)行。
第三章 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)和使用許可證
第十條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)和使用，實(shí)行許可證制度。任何生產(chǎn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位必須取得許可證。
實(shí)動(dòng)物生產(chǎn)許可證適用于從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育和商業(yè)性經(jīng)營(yíng)的單位。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證適用于從事動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品、生物制品的單位。
第十一條 取得生產(chǎn)許可證必須具備以下基本條件：
1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種子來(lái)源于國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種中心，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
2、生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
3、具有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育環(huán)境設(shè)施及檢測(cè)手段；
4、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
5、具有健全有效的質(zhì)量管理制度；
6、具有保證政正常生產(chǎn)和保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測(cè)人員，所有人員必須經(jīng)過(guò)省科委認(rèn)可的專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗；
7、有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第十二條 取得使用許可證必須具備以下條件：
1、使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，必須有合格證；
2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育環(huán)境及設(shè)施符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；
4、有經(jīng)過(guò)省科委認(rèn)可的專業(yè)培訓(xùn)，并獲得上崗證的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人員；
5、具有健全有效的質(zhì)量管理制度；
6、有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。
第十三條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、使用許可證的申請(qǐng)、審批按下列程序執(zhí)行：
各有關(guān)單位通過(guò)各市地科委或行業(yè)主管部門向省科委提交申請(qǐng)書，并附上由國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)資料。檢測(cè)機(jī)構(gòu)可由各申請(qǐng)單位自行選擇。
省科委受理申請(qǐng)后對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行考核和審批。凡批準(zhǔn)生產(chǎn)、使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位，由省科委頒發(fā)國(guó)家統(tǒng)一制定的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證或?qū)嶒?yàn)動(dòng)物使用許可證。
第十四條 對(duì)取得許可證的單位，省科委每年組織復(fù)查。復(fù)查合格者，許可證持續(xù)有效；如發(fā)現(xiàn)有任何一項(xiàng)條件不合格者，限期三個(gè)月進(jìn)行整改，接受再次復(fù)查，如復(fù)查仍不合格，則取消實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)或使用資格，由省科委收回許可證。被收回許可證的單位，在條件具備時(shí)可重新提出申請(qǐng)。
第十五條 取得生產(chǎn)許可證的單位，必須對(duì)飼養(yǎng)、繁育的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。出售時(shí)提供合格證。合格證上標(biāo)明：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)；品種、品系名稱；級(jí)別；遺傳背景或來(lái)源；微生物及寄生蟲檢測(cè)狀況，并有單位負(fù)責(zé)人簽名。
第十六條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位，違反本辦法，有下列情形之一的，由省科委視情節(jié)輕重給予警告、吊銷許可證等處罰。
1、未取得許可證，擅自從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、供應(yīng)的；
2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量、環(huán)境及設(shè)施、飼料達(dá)不到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的；
3、引入和進(jìn)出口實(shí)驗(yàn)動(dòng)物未按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行的；
4、供應(yīng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物達(dá)不到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，不具備合格證等資料的；
5、合格證內(nèi)容填寫不實(shí)的；
6、從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的工作人員沒有上崗證的；
第十七條 使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的單位和個(gè)人，必須具備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證；
不具備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位，進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和生物制品一律視為不合格。
第十八條 申報(bào)應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的科研課題，必須注明所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級(jí)、品種、品系及其他有關(guān)資料；申請(qǐng)科研成果鑒定和獎(jiǎng)勵(lì)時(shí)，還須提供所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的合格證。否則，科研項(xiàng)目不予立項(xiàng)，科研成果不予承認(rèn)。
嚴(yán)禁應(yīng)用不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行科學(xué)研究、質(zhì)量檢驗(yàn)和生物制品生產(chǎn)。應(yīng)用不合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所取得的檢定或安全評(píng)價(jià)結(jié)果無(wú)效，所生產(chǎn)的制品不得銷售和使用。
第四章 檢測(cè)機(jī)構(gòu)
第十九條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)，以隸屬關(guān)系愛所屬部門領(lǐng)導(dǎo)。業(yè)務(wù)上接受省科委監(jiān)督、指導(dǎo)。
第二十條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須具備以下條件：
1、必須是從事檢測(cè)活動(dòng)的相對(duì)獨(dú)立實(shí)體；
2、不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物商業(yè)性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；
3、具有合理的人員結(jié)構(gòu)，中級(jí)以上技術(shù)職稱人員比例不得低于全部技術(shù)人員的50%；
4、 有檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備和專用場(chǎng)所。
5、通過(guò)計(jì)量認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。
第二十一條 具備上述條件的單位，可填寫《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書》，并附相關(guān)資料報(bào)省科委，省科委委托國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)單位按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本條件進(jìn)行審查（考試）。審查合格者，經(jīng)省科委批準(zhǔn)報(bào)國(guó)家科技部備案，即為省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
第二十二條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)每年接受一次國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢查，檢查不合格者，限期三個(gè)月進(jìn)行改進(jìn)，再次接受復(fù)查，如仍不合格，則停止其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)資格。
第五章 附則
第二十三條 本辦法由省科委負(fù)責(zé)解釋。
第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)行。
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