魯科財字[2002]285號
一、為貫徹科技部等七部（局）發(fā)布的《實驗動物許可證管理辦法(試行)》（以下簡稱《辦法》），加強我省實驗動物許可證的管理，制定本規(guī)定。
二、山東省科學(xué)技術(shù)廳（以下簡稱省科技廳）負責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)許可證的印制、發(fā)放和管理。山東省實驗動物管理委員會辦公室（以下簡稱省動管辦）負責(zé)有關(guān)日常工作。
三、從事實驗動物檢測的機構(gòu)要按《辦法》的要求向省科技廳提出申請，并附上有關(guān)通過計量認證和國家實驗動物質(zhì)量檢測中心技術(shù)審查的材料，取得相應(yīng)資格后方可從事與實驗動物許可證有關(guān)的檢測等工作。
四、申請實驗動物許可證的組織和個人，應(yīng)具備《辦法》中規(guī)定的各項條件，提交許可證申請書的同時，應(yīng)附許可證申請書"填報說明"中所列附件和下列有關(guān)材料（一式五份）：
（一） 本單位實驗動物工作情況總結(jié)報告；
（二） 設(shè)施建筑平面圖；
（三） 各項操作規(guī)程；
（四） 根據(jù)申請許可證種類出具相應(yīng)的省級實驗動物檢測機構(gòu)的檢測報告（有效期為3個月）
五、申請實驗動物許可證的組織和個人向省動管辦遞交申請并通過形式審查后，由省動管辦在一個月內(nèi)組織實驗動物專家組，按照《山東省實驗動物許可證驗收規(guī)則（試行）》（附件1）進行現(xiàn)場驗收。（驗收檢查過程中，驗收人員須進入屏障系統(tǒng)內(nèi)進行檢查時，申請單位應(yīng)準備相應(yīng)的物品）。
六、實驗動物專家驗收組作出綜合評定結(jié)果，出具驗收報告。省動管辦在接到驗收組提交的驗收報告后，提出審查意見，上報省科技廳。上報時間自受理之日起不超過兩個月。
七、省科技廳根據(jù)省動管辦審查意見對評定為一類、二類的單位簽發(fā)批準實驗動物生產(chǎn)或使用許可證的文件，發(fā)放許可證；對于二類單位，應(yīng)于驗收之日起三個月內(nèi)提供自改報告，否則不予年檢；對于三類單位，限期三個月整改，再次驗收仍不符合一、二類要求的，六個月內(nèi)不再予以驗收；對于四類單位，六個月內(nèi)不再受理許可證申請。（驗收評定分類詳見附件1第一條第4款）
八、許可證的有效期為五年（以發(fā)證日期為準）,到期重新審查發(fā)證。需換領(lǐng)許可證的持證單位和個人，應(yīng)在有效期滿前六個月內(nèi)向省動管辦遞交申請。
九、取得許可證的單位和個人應(yīng)每年接受省級實驗動物檢測機構(gòu)的檢測，并在許可證有效期內(nèi)的每年十一月到省動管辦辦理年檢手續(xù)。受檢單位和個人應(yīng)提交與其業(yè)務(wù)相應(yīng)的人員培訓(xùn)、考核和體檢記錄；實驗動物質(zhì)量合格證及動物質(zhì)量檢測記錄；實驗動物來源和使用記錄及設(shè)施管理情況的報告。
十、年檢不合格或逾期不辦理年檢手續(xù)的，限期改進或在一個月內(nèi)補辦年檢手續(xù)，逾期仍達不到要求或仍未辦理年檢手續(xù)的，由省動管辦提出意見，省科技廳審核后吊銷其許可證，并予以公告。
十一、取得許可證的單位和個人需變更許可證登記事項，應(yīng)提前一個月向發(fā)證機關(guān)提出申請。進行改、擴建的設(shè)施，視情況按新建或變更登記事項辦理。停止從事許可范圍工作的，應(yīng)在停止后一個月內(nèi)交回許可證。許可證遺失的，應(yīng)及時報失補領(lǐng)。
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