第一章 總 則
第一條 為了加強實驗動物管理工作，確保實驗動物和動物實驗的質(zhì)量，維護公共衛(wèi)生安全，適應(yīng)科學研究和經(jīng)濟社會發(fā)展的需要，根據(jù)國務(wù)院《實驗動物管理條例》，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱實驗動物，是指經(jīng)人工飼養(yǎng)培育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，應(yīng)用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。
第三條 在本省行政區(qū)域內(nèi)從事與實驗動物有關(guān)的科學研究、生產(chǎn)、應(yīng)用等活動及其管理與監(jiān)督，適用本辦法。法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第四條 實驗動物的管理工作，應(yīng)當遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工、加強監(jiān)督、資源共享，有利于提高規(guī)范化水平，有利于促進實驗動物的科學研究、生產(chǎn)和應(yīng)用的原則。
第五條 省人民政府科學技術(shù)行政主管部門負責本省行政區(qū)域內(nèi)的實驗動物管理工作，組織實施本辦法，負責制定實驗動物發(fā)展規(guī)劃，以科技項目經(jīng)費和專項資金支持實驗動物科學研究、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和人才隊伍培養(yǎng)。具體工作由省科學技術(shù)行政主管部門委托省實驗動物管理委員會辦公室負責。
衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督、畜牧獸醫(yī)、林業(yè)、環(huán)保、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、教育、農(nóng)業(yè)、出入境檢驗檢疫等有關(guān)部門，應(yīng)當在各自職責范圍內(nèi)，做好實驗動物管理工作。
第六條 全省實行實驗動物許可證制度和質(zhì)量監(jiān)督。實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標準；國家尚未制定標準的，執(zhí)行行業(yè)標準；國家、行業(yè)均未制定標準的，執(zhí)行地方標準。從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當取得省科學技術(shù)行政部門頒發(fā)的實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證。
第七條 對在實驗動物管理工作中做出突出貢獻的單位和個人，由省科學技術(shù)行政主管部門給予表彰和獎勵。
第二章 實驗動物生產(chǎn)與應(yīng)用
第八條 從事實驗動物的保種、繁育的單位和個人，應(yīng)當采用國內(nèi)或國際公認的品種、品系和標準的繁育方法。
實驗動物種子應(yīng)當來源于國家實驗動物種子中心或者國家認可的種源單位。應(yīng)用從國外引進的實驗動物以及將引進的實驗動物轉(zhuǎn)作種用動物時，應(yīng)當遵守國家的相關(guān)規(guī)定并嚴格管理。為補充種源、馴養(yǎng)繁殖、開發(fā)實驗動物新品種或者科學研究需要野生動物的，應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)辦理。
鼓勵符合國家規(guī)定條件的單位申請建立保種或者種源基地，培育實驗動物新品種、新品系。
第九條 實驗動物的飼育室和實驗室應(yīng)嚴格分開。不同等級、品種、品系和不同實驗?zāi)康牡膶嶒瀯游铮瑧?yīng)當按照相應(yīng)的標準，在不同的環(huán)境設(shè)施中分別飼養(yǎng)管理，實驗動物的飼料、籠具、墊料和飲水應(yīng)當符合國家標準和相關(guān)要求。進行動物實驗應(yīng)當根據(jù)實驗應(yīng)用目的，使用相應(yīng)等級標準的實驗動物。
進行動物實驗應(yīng)當根據(jù)實驗應(yīng)用目的，使用相應(yīng)等級標準要求的實驗動物。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一個實驗房間進行。
第十條 運輸實驗動物應(yīng)當嚴格遵守國家有關(guān)規(guī)定，使用符合實驗動物質(zhì)量要求的包裝，以保證實驗動物的質(zhì)量及健康要求。不同品種、品系、性別和等級的實驗動物不得混裝。
實驗動物的運輸工作應(yīng)當有專人負責。
第十一條 具有實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，應(yīng)當按照實驗動物生產(chǎn)許可證許可范圍，生產(chǎn)供應(yīng)或者出售合格的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品。
供應(yīng)或者出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時，應(yīng)當出具質(zhì)量合格證明。
實驗動物飼料應(yīng)由具有實驗動物飼料生產(chǎn)許可證生產(chǎn)單位提供，提供或者出售實驗動物飼料應(yīng)當具備實驗動物飼料生產(chǎn)許可證。
第十二條 使用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品的單位，應(yīng)當按照使用許可證許可范圍，使用合格的實驗動物。
與實驗動物有關(guān)的科研立項、結(jié)題驗收、科技成果鑒定和評獎，進行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品的，應(yīng)當把使用合格實驗動物和具備相應(yīng)等級的動物實驗環(huán)境設(shè)施作為基本條件。應(yīng)用不合格的實驗動物或者在不合格的實驗環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的科學研究、檢定、評價的結(jié)果無效，相關(guān)的科研項目不得驗收、鑒定、評獎，生產(chǎn)的制品不得使用和出售。
第十三條 實驗動物的進口與出口管理，按《實驗動物管理條例》有關(guān)規(guī)定辦理。
第十四條 從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人，應(yīng)根據(jù)微生物學、寄生蟲學、營養(yǎng)學和飼養(yǎng)環(huán)境等方面的標準和要求，定期對實驗動物和環(huán)境設(shè)施進行自檢或由相關(guān)單位進行外檢；從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品使用的單位和個人，定期對實驗動物和環(huán)境設(shè)施進行自檢或由其產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)單位提供相應(yīng)合格證明。
各項檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當有完整、準確的記錄，記錄保存時間不得少于三年。有關(guān)單位和個人應(yīng)當對記錄的真實性負責。
第三章 從事實驗動物工作的單位及人員
第十五條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當根據(jù)需要配備科技人員和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的飼育人員，應(yīng)當加強實驗動物管理，制定嚴格的管理制度和科學的操作規(guī)程。各類人員都要遵守實驗動物飼育管理的各項制度，熟悉、掌握操作規(guī)程。
第十六條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當組織專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人參加實驗動物相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育，根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點和專業(yè)水平評定、晉升其專業(yè)技術(shù)職務(wù)，組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核。
第十七條 從事實驗動物工作的單位，應(yīng)當采取防護措施，保證從業(yè)人員的健康與安全。對直接接觸實驗動物的工作人員，每年至少組織一次身體檢查。對患有傳染性疾病的人員，應(yīng)當及時調(diào)換工作。
第十八條 凡從事實驗動物生產(chǎn)或使用的單位，應(yīng)當設(shè)立實驗動物管理機構(gòu)，負責對實驗動物項目管理和倫理審查工作。并就職責內(nèi)事項每年向省科學技術(shù)行政主管部門報告。
第十九條 省科學技術(shù)行政主管部門對從事實驗動物工作的各類人員，實行資格認可制度。
從事實驗動物工作的人員，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定經(jīng)省科學技術(shù)行政主管部門考核合格，持證上崗。
第四章 管理與監(jiān)督
第二十條 省科學技術(shù)行政主管部門負責建立健全監(jiān)督檢查制度，定期對從事實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與使用的單位進行監(jiān)督檢查，對實驗動物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量組織檢測，向受檢單位通報檢測結(jié)果，并向社會公示檢查、檢測結(jié)果。
第二十一條省科學技術(shù)行政主管部門對從事實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用的單位建立信用管理制度，并向社會公布實驗動物許可單位的信用信息。
鼓勵公民向省科學技術(shù)行政主管部門舉報違法從事實驗動物生產(chǎn)和應(yīng)用的行為。
第二十二條 省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)負責向申請行政許可的單位出具檢測報告，檢測費用按行業(yè)標準執(zhí)行。
省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)配合省科學技術(shù)行政主管部門定期對行政許可實施情況進行監(jiān)督檢查，開展實驗動物質(zhì)量和實驗動物環(huán)境設(shè)施調(diào)查、質(zhì)量標準研究、科學研究等工作。省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)進行本款規(guī)定的檢測不向受檢單位收取檢測費用。
省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)的管理執(zhí)行國家科技部《省級實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)技術(shù)審查準則》。
第二十三條省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)的檢測人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后方能持證上崗。省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)及其有關(guān)人員對所實施的檢驗、檢測結(jié)論承擔法律責任。
第二十四條 檢測結(jié)果不合格的，由專家對檢測結(jié)果進行評估后，對相關(guān)單位進行相應(yīng)處理。生產(chǎn)或使用的單位和個人應(yīng)當查明不合格原因，制定整改方案，按期整改并接受復(fù)檢；不合格的實驗動物或動物實驗場所不得繼續(xù)銷售或者使用實驗動物，并按照相關(guān)規(guī)定監(jiān)督銷毀或者作必要的技術(shù)改進。
第二十五條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當接受并配合依法進行的監(jiān)督和檢測。
第五章 生物安全與動物福利
第二十六條 從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人，應(yīng)當按照國家《中華人民共和國動物防疫法》等有關(guān)規(guī)定，建立健全安全管理制度，預(yù)防和控制實驗室感染，防止可能危及人體健康、公共衛(wèi)生安全和環(huán)境安全的實驗動物逃逸及病原體擴散。
病原體感染、化學染毒和放射性動物實驗，應(yīng)當符合國家《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律法規(guī)和國家標準對實驗室生物安全、放射衛(wèi)生防護及環(huán)境保護的要求，防范安全事故的發(fā)生。
第二十七條 從事實驗動物基因工程研究的，應(yīng)當按照國家《基因工程安全管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十八條 實驗動物患病死亡的，應(yīng)當及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。
患有傳染性疾病的實驗動物，必須立即視情況分別予以銷毀或者隔離治療，并報告上級實驗動物管理部門和當?shù)貏游餀z疫、衛(wèi)生防疫單位和省科技行政主管部門，采取緊急預(yù)防措施，防止疫病蔓延。如系人畜共患疾病，應(yīng)當對有關(guān)人員進行嚴格的醫(yī)學臨床觀察。如屬重大動物疫情，應(yīng)當按照國家規(guī)定立即啟動突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案。
第二十九條 從事實驗動物相關(guān)工作的單位和個人，應(yīng)當對實驗動物尸體和廢棄物嚴格消毒和無害化處理。不具備實驗動物尸體和廢棄物無害化處理條件的單位，應(yīng)當將實驗動物尸體和廢棄物運往省實驗動物管理委員會指定的地方進行處理。禁止食用和買賣實驗動物尸體及其附屬物。
第三十條 省科技行政主管部門設(shè)立四川省實驗動物福利倫理審查委員會。
從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人，應(yīng)當善待實驗動物，遵守動物福利原則，不得戲弄、虐待實驗動物。在符合科學原則的前提下，盡量減少動物使用量，減輕被處置動物的痛苦。
鼓勵共享實驗動物的實驗數(shù)據(jù)和資源，倡導(dǎo)減少、替代使用實驗動物和優(yōu)化動物實驗方法。對實驗動物逐步實施項目倫理評價制度。
凡涉及倫理問題和物種安全的實驗動物工作，應(yīng)當嚴格遵守國家《關(guān)于善待實驗動物的指導(dǎo)性意見》等有關(guān)規(guī)定，并符合國際慣例。
第六章 法律責任
第三十一條 違反本辦法的行為，法律、法規(guī)已有規(guī)定的，依照其規(guī)定追究責任。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的，依照本章以下各條相應(yīng)規(guī)定追究責任。
第三十二條 未取得實驗動物許可證從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位，由省科技行政主管部門責令停止生產(chǎn)、使用。
取得實驗動物許可證的單位，但有下列行為之一的，由省科技行政主管部門給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，可以吊銷實驗動物許可證：
（一）超過許可證有效期限或超越許可證規(guī)定范圍從事實驗動物生產(chǎn)、使用的；
（二）涂改、出借、出租、轉(zhuǎn)讓許可證的；
（三）銷售的實驗動物無質(zhì)量合格證或者質(zhì)量合格證載明內(nèi)容不實的；
（四）使用的實驗動物級別不符合相關(guān)規(guī)范，或者使用不合格實驗動物進行藥品、生物制品和其他產(chǎn)品檢定或者安全評價的；
（五）不按規(guī)定對實驗動物尸體進行無害化處理的。
（六）買賣實驗動物尸體及其附屬物的。
第三十三條 從事實驗動物工作的單位和個人，有下列情形之一的，由省科學技術(shù)行政主管部門給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，暫扣實驗動物生產(chǎn)或使用許可證：
（一）安排未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格的人員從事實驗動物工作的；
（二）從事實驗動物工作未采取防護措施的；
（三）對不同來源、品種、品系和不同實驗?zāi)康膶嶒瀯游锊环珠_飼養(yǎng)或者實驗動物飼育室和動物實驗室不分開設(shè)立的；
（四）未使用具備有效合格證書的品種、品系的實驗動物和標準的繁育方法的；
（五）未根據(jù)遺傳學、寄生蟲學、微生物學、營養(yǎng)學和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標準定期對實驗動物進行質(zhì)量檢測或者委托省實驗動物監(jiān)測機構(gòu)檢測的；
（六）操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)的記錄和統(tǒng)計報告不完整、不準確的；
（七）供應(yīng)、出售實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品時，不出示實驗動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證的；
（八）將不同品種、品系、性別和等級的實驗動物,在同一籠器具內(nèi)混合裝運的；
（九）實驗動物的環(huán)境設(shè)施、飼料、籠具、墊料、飲水不符合國家標準的；
（十）在同一間實驗室同時進行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實驗的；
（十一）在動物實驗過程中虐待實驗動物，未采取盡量減輕痛苦的方式處置不再使用的動物活體的。
第三十四條 質(zhì)量檢測機構(gòu)偽造檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)論的，由省科技行政主管部門取消其實驗動物的檢測資格，并告知質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門撤銷其檢測資質(zhì)，對直接責任人員給予行政處分。
第三十五條 實驗動物行政管理部門的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。
第七章 附 則
第三十六條 本辦法由四川省科學技術(shù)廳會同有關(guān)部門共同組織實施，并由四川省科學技術(shù)廳負責解釋。
第三十七條 四川省科學技術(shù)廳可根據(jù)本辦法制定實施細則。
第三十八條 本辦法自2013年7月1日起執(zhí)行，有效期兩年。
17312606166