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11月3日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查蘇州高新區(qū)工作站揭牌暨江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新基地新項目入駐儀式舉行。

江蘇省藥監(jiān)局局長、黨組書記田豐，江蘇省藥監(jiān)局二級巡視員張春平，蘇州市市場監(jiān)管局局長、黨組書記錢斌，蘇州高新區(qū)黨工委副書記、管委會主任宋長寶，區(qū)領導盧潮、吳旭翔、沈琰等出席儀式。

致辭

田豐要求，工作站、實訓基地建設要優(yōu)化服務舉措，推動技術監(jiān)督和行政監(jiān)管資源有效融合，打造藥品安全監(jiān)管的實踐平臺、服務產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的合作平臺；要提升服務能力，促進審評核查服務能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求相適應；要促進融合發(fā)展，堅持問需于企、服務于企。

宋長寶表示，當前正處于醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新風口。蘇州高新區(qū)將進一步搭好平臺、建好載體、完善配套，精準對接企業(yè)需求，努力提供最優(yōu)服務，與廣大企業(yè)攜手共進，全力提升Medpark品牌影響力，加快打造國內(nèi)一流的醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地。

揭牌儀式

江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查

蘇州高新區(qū)工作站及藥品監(jiān)管實訓基地

正式揭牌

江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查蘇州高新區(qū)工作站將拓展省級藥監(jiān)服務深度，通過提供公益性“一站通”服務，打通企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中的堵點、難點和痛點，讓企業(yè)實現(xiàn)在“家門口”就能便捷辦理業(yè)務，有效填補我區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈條中的重要一環(huán)，加快推進醫(yī)藥產(chǎn)品及產(chǎn)業(yè)項目落地，助力創(chuàng)新藥物研發(fā)成果轉化，助力產(chǎn)品上市及產(chǎn)業(yè)化。

江蘇省第二類醫(yī)療器械審評審批實訓基地由江蘇省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、蘇州市市場監(jiān)管局和蘇州高新區(qū)管委會協(xié)同共建，將提升省級第二類醫(yī)療器械審評能力，全面提升醫(yī)療器械監(jiān)管能力和企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。

入駐儀式

20家企業(yè)首批入駐

江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新基地

江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新基地占地152畝，投資約20億元，共建設13棟生產(chǎn)廠房，總建筑面積約37.48萬平方米，將對標國際一流水準的生命科學園區(qū)，重點打造瞪羚計劃企業(yè)基地、獨角獸培育基地、上市公司基地3大企業(yè)基地，心血管器械集群、生物醫(yī)用材料集群、高端醫(yī)學影像集群、分子診斷集群4大細分領域集群。

蘇州康多機器人有限公司、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、中諾微泰醫(yī)療科技有限公司、德國艾普公司中國研發(fā)生產(chǎn)總部、蘇州微視醫(yī)療科技有限公司等20家企業(yè)首批入駐該創(chuàng)新基地。

蘇州康多機器人有限公司總經(jīng)理楊文龍介紹，新基地為公司增加了約15000平方米生產(chǎn)基地，生產(chǎn)車間、10萬級無菌車間將比原先擴大3倍，產(chǎn)能也將擴大3倍。新廠房將增建動物臨床實驗基地，建立營銷和醫(yī)生培訓中心，推動康多機器人成為全球領先的醫(yī)用機器人科技公司。

蘇州高新區(qū)是江蘇省“一區(qū)一產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略布局中唯一重點支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，是蘇州市全力打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標的“兩核”之一。經(jīng)過10多年的發(fā)展，全區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了快速集聚和高速增長。