—2023.9.8—
獲批拿證
Sabelly?非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
近日,Medpark企業(yè)科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的Sabelly?非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
Sabelly?非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于外周血管系統(tǒng)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù),包含髂動(dòng)、靜脈以及上下腔靜脈和腹主動(dòng)脈的擴(kuò)張。作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)大直徑球囊,獲批上市,有助于打破進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中的壟斷。
Sabelly?非順應(yīng)性外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管憑借球囊高達(dá)30mm直徑設(shè)計(jì),滿足臨床需求,具有良好的通過性、穩(wěn)定的輸送性等優(yōu)勢(shì)。該產(chǎn)品針對(duì)直徑更大的靜脈狹窄性病變,包括髂股靜脈、腔靜脈狹窄病變預(yù)擴(kuò)張和支架后擴(kuò)張,都具備優(yōu)異的表現(xiàn),無疑給臨床提供了一種更為理想的選擇。
目前,產(chǎn)業(yè)園匯集了國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械創(chuàng)新型企業(yè)和行業(yè)龍頭,迄今已有上市公司魚躍醫(yī)療、中生北控、美康盛德、樂普醫(yī)療、恒瑞醫(yī)療等國(guó)內(nèi)名企,德國(guó)卡瓦科爾、美國(guó)百特醫(yī)療以及創(chuàng)新活躍度極高、市場(chǎng)潛力巨大的心擎醫(yī)療、諾一邁爾、科塞爾等企業(yè)集聚,產(chǎn)品涵蓋醫(yī)學(xué)影像、生物醫(yī)用材料、體外診斷、醫(yī)用機(jī)器人等領(lǐng)域,眾多技術(shù)成果為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、行業(yè)領(lǐng)先。
江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園將秉持“融匯、創(chuàng)新”發(fā)展理念,以“建設(shè)生態(tài)化、產(chǎn)業(yè)集群化、招商基金化、服務(wù)專業(yè)化、平臺(tái)市場(chǎng)化、載體自持化、資產(chǎn)證券化、運(yùn)維數(shù)字化”運(yùn)營(yíng)模式,打響國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)第一品牌(Medpark),打造千億級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地。