近日,深圳龍華區(qū)中心醫(yī)院手術(shù)室。
紅光閃爍的造影機(jī)旁,國內(nèi)冠心病治療頂尖專家聶紹平及其助手,正全神貫注地進(jìn)行著一場極具挑戰(zhàn)的心內(nèi)科手術(shù)。
“三支血管都有問題,右冠狀動脈病變彌漫……從開口、近中段到中遠(yuǎn)段都有很嚴(yán)重的狹窄……血管還有迂曲,”聶紹平說,“患者被診斷為右冠開口病變,這是比較復(fù)雜的病變?!?/p>
醫(yī)學(xué)上,冠脈開口處病變并發(fā)癥多、風(fēng)險高、部位關(guān)鍵且手術(shù)操作要求高、操作時間要求短。目前,有效治療方法就是“支架植入術(shù)”,也就是俗稱的心臟支架手術(shù)。
比起外科手術(shù)室“刀光劍影”的豪邁,心內(nèi)科的支架手術(shù)看起來更像是“針線活”,也更像是一場命懸一線的“交戰(zhàn)”。
“精確定位冠脈開口,在冠狀動脈開口處放支架,伸出1至2mm是最精確的,”聶紹平說,“在手術(shù)中,不僅需要精確定位,還需要排除患者呼吸、心臟跳動帶來的抖動。”
對醫(yī)生而言,每一次手術(shù),都是一場巨大的考驗。不過這一次,手術(shù)臺前的聶紹平,較往日的狀態(tài),卻明顯從容了不少。
這主要?dú)w功于一件“神器”——冠脈支架定位系統(tǒng)。
支架定位系統(tǒng)是一種一次性介入醫(yī)療導(dǎo)絲系統(tǒng)。它用于冠狀動脈和腎動脈微創(chuàng)介入手術(shù)中,對主動脈開口處的病變提供一致和精確的支架植入定位,其柔性導(dǎo)線頭端細(xì)小,無創(chuàng)傷,射線顯影明顯,可膨脹的觸角可以容易地和精確地置于目標(biāo)主動脈-開口處位置,利于在主動脈開口病變準(zhǔn)確放置支架?! ?/p>
本次手術(shù)使用的易泊EZPoTM支架定位系統(tǒng),是中關(guān)村醫(yī)療器械園企業(yè),北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的,國內(nèi)首款冠脈開口支架精準(zhǔn)定位系統(tǒng),該產(chǎn)品由鎳鈦形狀記憶合金打造,其頭端的可膨脹鍍金觸角在射線下顯影明顯,可以有效幫助醫(yī)生進(jìn)行主動脈-冠脈開口處的支架準(zhǔn)確定位和釋放。
在支架定位系統(tǒng)的輔助下,聶紹平親自操刀,“穿針引線”,操作導(dǎo)絲通過血管,建立軌道,在右冠狀動脈開口狹窄病變處精確定位后,成功完成了冠脈支架的植入。
聶紹平指出,本次介入手術(shù)是冠脈支架定位系統(tǒng)上市以來的首例,該系統(tǒng)的應(yīng)用能實現(xiàn)支架的精確定位與防止支架移位對改善支架置入的效果,降低患者的再狹窄率,縮短手術(shù)時間,對于治療主動脈-冠狀動脈開口病變有著重要的意義。
手術(shù)當(dāng)天,龍華區(qū)中心醫(yī)院就順利完成了8例患者的介入手術(shù),效果評價均為良好。
北京阿邁特是采用自主研發(fā)的3D多軸精密打印技術(shù)從事植介入醫(yī)療器械研發(fā)的高科技公司。旗下?lián)碛幸恢в蓪<?、教授、博士和碩士組成的專業(yè)、創(chuàng)新、全球化的人才團(tuán)隊以及一支由國內(nèi)外知名院士、專家和教授組成的專家委員會。公司曾先后參與過科技部“十二五”科技支撐計劃,科技部“十三五”重點(diǎn)研發(fā)專項、北京市科委戰(zhàn)略性和新興產(chǎn)業(yè)培育項目、北京市科委臨床前及臨床試驗項目、中關(guān)村高精尖成果轉(zhuǎn)化以及中關(guān)村顛覆性技術(shù)和成果轉(zhuǎn)化項目。公司還經(jīng)國家批準(zhǔn)設(shè)有院士專家工作站和博士后科研工作站。
阿邁特的產(chǎn)品線覆蓋了冠脈,外周血管,顱內(nèi)血管和消化道等的植入和介入產(chǎn)品領(lǐng)域。其3D打印全降解冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)AMSorb正在進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗,3D打印全降解外周藥物洗脫支架系統(tǒng)PeriSorb也已經(jīng)NMPA批準(zhǔn)開展臨床試驗,其高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管劍魚百通已獲得NMPA產(chǎn)品注冊證。未來幾年阿邁特將會有更多創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗和取得產(chǎn)品注冊證。