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概述:總部位于加利福尼亞州薩拉托加的CapsoVision將于 2025年7月2日在納斯達克以CV”股票代碼交易。此次IPO 包括550萬股普通股,每股售價5美元。
概述:醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學影像設備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等(以下簡稱高端醫(yī)療器械)是塑造醫(yī)療器械新質生產力的關鍵領域。為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神,落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)要求,完善審評審批機制,加強全生命周期監(jiān)管,全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新,促進更多新技術、新材料、新工藝和新方法應用于醫(yī)療健康領域,更好滿足人民群眾健康需求,提升我國高端醫(yī)療器械國際競爭力,國家藥監(jiān)局提出以下支持舉措。
概述:當?shù)貢r間2025年6月26日,全球首批使用新獲CE認證的可回收IMPERIA?輸送系統(tǒng)植入ALLEGRA?經導管主動脈瓣膜的TAVR手術(經導管主動脈瓣置換術)于西班牙和德國兩國成功完成。
概述:Moon Surgical今天宣布,其Maestro 機器人手術助手的兩項新功能已獲得FDA 510(k)批準。
概述:5月29日,希毅醫(yī)學助力某創(chuàng)新器械企業(yè)的外周藥物支架在波蘭一所研究中心順利召開中心啟動訪視(SIV)。本次項目于2025年上半年正式啟動,計劃在波蘭5家頂尖研究中心完成153例上市后臨床隨訪(PMCF),致力于收集高質量的臨床數(shù)據(jù)來滿足歐洲法規(guī)要求,以獲得產品續(xù)證與未來持續(xù)的市場準入。
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