尊敬的各位專家：
實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)一直是實驗動物學(xué)科發(fā)展的工作重點。為落實《國家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》，做好2023年實驗動物標(biāo)準(zhǔn)立項工作，進(jìn)一步完善實驗動物標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，依照《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《2023年國家標(biāo)準(zhǔn)立項指南》等文件，現(xiàn)面向各有關(guān)專家和單位征集立項建議，有關(guān)事項通知如下：
一、實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化工作建議
致力于完善實驗動物標(biāo)準(zhǔn)體系，從促進(jìn)科技與標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合、標(biāo)準(zhǔn)水平提升、標(biāo)準(zhǔn)國際化、標(biāo)準(zhǔn)實施優(yōu)化等角度，針對標(biāo)準(zhǔn)化研究、標(biāo)準(zhǔn)制修定、標(biāo)準(zhǔn)宣貫和標(biāo)準(zhǔn)實施等環(huán)節(jié)提出建議，填寫實驗動物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃措施建議表（附件1）。
二、實驗動物標(biāo)準(zhǔn)研制重點任務(wù)建議
圍繞實驗動物行業(yè)發(fā)展要求，結(jié)合實驗動物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，填寫實驗動物標(biāo)準(zhǔn)研制重點任務(wù)方向建議表（附件2）。
三、實驗動物標(biāo)準(zhǔn)立項提案征集
提出需要制定的實驗動物國家標(biāo)準(zhǔn)或中國實驗動物學(xué)會團體標(biāo)準(zhǔn)項目，并填寫實驗動物標(biāo)準(zhǔn)提案表（附件3）。
（一）總體要求
優(yōu)化體系
a.申報項目應(yīng)緊貼實驗動物行業(yè)發(fā)展需求，優(yōu)化現(xiàn)有實驗動物標(biāo)準(zhǔn)體系。
b.國家標(biāo)準(zhǔn)項目應(yīng)為基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)，一般性產(chǎn)品和應(yīng)用面窄的標(biāo)準(zhǔn)不立項為國家標(biāo)準(zhǔn)
c.強制性國家標(biāo)準(zhǔn)僅限于：保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足經(jīng)濟社會管理基本需要的技術(shù)要求。
d.鼓勵新興科技成果轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)項目申報，增加前瞻性、引領(lǐng)性標(biāo)準(zhǔn)供給。e.加快推進(jìn)我國標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)之間的轉(zhuǎn)化運用，對于先進(jìn)適用的國際標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。
2.提升質(zhì)量
a.標(biāo)準(zhǔn)項目立項申報時，應(yīng)具備一定的工作基礎(chǔ)和技術(shù)研究基礎(chǔ)，提供預(yù)研材料，申報項目的成熟度。
b.鼓勵同步制修訂國家標(biāo)準(zhǔn)外文版，立項時如果同時提出外文版的需求及草案，將優(yōu)先立項。
3.暢通渠道
a.鼓勵標(biāo)準(zhǔn)各相關(guān)方積極參與國家標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。
b.鼓勵先進(jìn)適用、符合國家標(biāo)準(zhǔn)制定范圍的團體標(biāo)準(zhǔn)積極申報國家標(biāo)準(zhǔn)。
（二）標(biāo)準(zhǔn)立項重點
1.實驗動物生物安全風(fēng)險評估、個體防護要求；
2.實驗動物從業(yè)人員資質(zhì)要求、技能培訓(xùn)和繼續(xù)教育；
3.實驗動物質(zhì)量控制及技術(shù)方法；
4.實驗動物福利倫理要求；
5.實驗動物進(jìn)出口管理要求；
6.實驗動物設(shè)施安全運行、成本控制、綠色建筑和節(jié)能減排標(biāo)準(zhǔn)；
7.基因工程動物新資源和新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
8.實驗動物與比較醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)、云計算及人工智能相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
9.實驗動物設(shè)備生產(chǎn)、管理、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)；
10.實驗動物新資源和動物模型鑒定、評價標(biāo)準(zhǔn)；
11.實驗動物機構(gòu)認(rèn)證、許可申請標(biāo)準(zhǔn)；
12.實驗動物、動物房、實驗室通用管理要求；
13.應(yīng)用于科學(xué)研究的動物實驗技術(shù)操作規(guī)范；
（三）立項須知
1.立項程序
國家標(biāo)準(zhǔn)立項采用集中申報、全國實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審核、上報國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會審核、下達(dá)任務(wù)的方式。
團體標(biāo)準(zhǔn)立項采用集中申報、中國實驗動物學(xué)會實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會審核、下達(dá)任務(wù)的方式。
2.項目完成時限
國標(biāo)完成周期不超過18個月。團標(biāo)完成周期不超過12個月。
3.立項答辯
國家標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)立項項目申報后，均需通過現(xiàn)場答辯或網(wǎng)絡(luò)答辯，采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的項目無需現(xiàn)場答辯。
4.立項申報人和申報單位
項目申報人具有副高級及以上專業(yè)技術(shù)任職資格人員或同等職位人員。應(yīng)熟悉標(biāo)準(zhǔn)編寫知識和實驗動物標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，具有一定組織能力，了解國內(nèi)外相關(guān)情況。項目申報人名下無未完成標(biāo)準(zhǔn)。
項目申報單位應(yīng)為領(lǐng)域內(nèi)權(quán)威的事業(yè)單位、學(xué)術(shù)團體和企業(yè)機構(gòu)，能夠提供相應(yīng)保障條件，確保按時、保質(zhì)完成標(biāo)準(zhǔn)修訂工作。
5.立項申報內(nèi)容
申報項目應(yīng)達(dá)到方法明確、技術(shù)成熟，形成完善的標(biāo)準(zhǔn)草案，能夠在相應(yīng)時限內(nèi)完成。目前尚處研究階段或存在較大爭議的項目，不予立項。
6.立項申報材料
1）實驗動物標(biāo)準(zhǔn)提案表（附件3）。
2）標(biāo)準(zhǔn)草案（附件4或附件5）。
3）預(yù)研材料：包括產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況、標(biāo)準(zhǔn)必要性、可行性和協(xié)調(diào)性，科技成果轉(zhuǎn)化情況及標(biāo)準(zhǔn)項目驗證情況，國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)情況和是否合規(guī)采用國際標(biāo)準(zhǔn)，已有工作基礎(chǔ)，標(biāo)準(zhǔn)實施效果和效益預(yù)測（附件6）。
4）涉及專利標(biāo)準(zhǔn)需額外提交的材料：
a.必要專利實施許可聲明表（附件7）。
b.必要專利信息披露表（附件8）。
c.已披露的專利清單（附件9）。
d.已授權(quán)專利提供專利證書復(fù)印件或扉頁；已公開但未授權(quán)專利提供專利公開通知書復(fù)印件或扉頁；未公開專利提供專利申請?zhí)柡蜕暾埲掌凇?br/>7.項目經(jīng)費
標(biāo)準(zhǔn)項目研制過程涉及標(biāo)準(zhǔn)編寫、技術(shù)驗證相關(guān)費用由申報單位和/或參編單位承擔(dān)。企業(yè)等盈利性機構(gòu)申報或參編國家標(biāo)準(zhǔn)、團體標(biāo)準(zhǔn)，需要提供標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)費，用于標(biāo)準(zhǔn)立項、征求意見、審查、報批、出版、宣貫和實施情況調(diào)研等費用。
8.立項查重
申請人可掃描下方二維碼關(guān)注“全國實驗動物標(biāo)委會”微信公眾號，輸入“標(biāo)準(zhǔn)”查詢現(xiàn)行及已立項標(biāo)準(zhǔn)情況，避免申報重復(fù)。
請于2023年6月30日前，將建議及材料電子版發(fā)送至sdbmsc@cnilas.org。郵件標(biāo)題為“實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化建議及立項”。
聯(lián)系人：董蘊涵、陳燁 010-87953252，15662740735
附件1：實驗動物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃措施建議表
附件2：實驗動物標(biāo)準(zhǔn)研制重點任務(wù)方向建議表
附件3：實驗動物標(biāo)準(zhǔn)提案提案表
附件4：國家標(biāo)準(zhǔn)草案模板
附件5：中國實驗動物學(xué)會團體標(biāo)準(zhǔn)草案模板
附件6：標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研材料
附件7：必要專利實施許可聲明
附件8：必要專利信息披露表
附件9：已披露專利清單
附件10：本通知原件
全國實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處
中國實驗動物學(xué)會實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)委員會秘書處
二O二三年六月五日
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