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美鳳力臨床前大動物實(shí)驗(yàn)中心
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【伙伴喜訊】助力心臟診療新飛躍！霆升科技又一自主研發(fā)ICE產(chǎn)品獲批  7
概述：日前，江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)霆升科技自主研發(fā)的重磅新品——心腔內(nèi)超聲（ICE）產(chǎn)品TINGSN Sonic Eyes 10 Eco（注冊證號：國械注準(zhǔn)20253061164）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。這不僅是對霆升科技創(chuàng)新實(shí)力的有力印證，更標(biāo)志著國產(chǎn)高端心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品邁向國際舞臺的關(guān)鍵一步。作為公司海外戰(zhàn)略的核 |
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喜訊！美鳳力動物實(shí)驗(yàn)助力佗道醫(yī)療佗靈?腔鏡手術(shù)機(jī)器人正式獲批！ 16
概述：近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)佗道醫(yī)療旗下佗靈?腔鏡手術(shù)機(jī)器人上市，標(biāo)志著國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人在微創(chuàng)外科領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破！作為佗道醫(yī)療的重要合作伙伴，美鳳力醫(yī)療憑借專業(yè)的動物實(shí)驗(yàn)平臺與豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，為佗靈?機(jī)器人的安全性、精準(zhǔn)性及臨床適用性提供了關(guān)鍵驗(yàn)證支持，助力這一國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備成功獲批！ |
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【海外風(fēng)雲(yún)】膠囊內(nèi)窺鏡技術(shù)制造商CapsoVision 完成IPO 11
概述：總部位于加利福尼亞州薩拉托加的CapsoVision將于 2025年7月2日在納斯達(dá)克以CV”股票代碼交易。此次IPO 包括550萬股普通股，每股售價5美元。 |
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【監(jiān)管動態(tài)】國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告（2025年第63號） 14
概述：醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等（以下簡稱高端醫(yī)療器械）是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）要求，完善審評審批機(jī)制，加強(qiáng)全生命周期監(jiān)管，全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域，更好滿足人民群眾健康需求，提升我國高端醫(yī)療器械國際競爭力，國家藥監(jiān)局提出以下支持舉措。 |
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【伙伴喜訊】全球首植！IMPERIA?系統(tǒng)聯(lián)合ALLEGRA?心臟瓣膜于西班牙、德國完成首植 10
概述：當(dāng)?shù)貢r間2025年6月26日，全球首批使用新獲CE認(rèn)證的可回收IMPERIA?輸送系統(tǒng)植入ALLEGRA?經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜的TAVR手術(shù)（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)）于西班牙和德國兩國成功完成。 |
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