TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
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總經(jīng)理沙龍2016第三季：協(xié)調(diào)發(fā)展 合作共贏  498
概述：蘇高新僑商會是由海外華僑、華人和港澳同胞及歸僑、僑眷在蘇州高新區(qū)投資的企業(yè)及個人，共同組成的非營利性的社會團(tuán)體。參加本次活動的僑商會代表給醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園企業(yè)家?guī)砹税ㄟ\(yùn)營管理、銷售、項目投資、模具、注塑、鈑金、自動化設(shè)備設(shè)計和制造、凈化車間建設(shè)等上下游配套資源。下一步，產(chǎn)業(yè)園將在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合入駐企業(yè)需求，梳理和整合各方資源，形成第三方供應(yīng)商目錄，提供給入駐企業(yè)，以便幫助企業(yè)更快、更好的發(fā)展。（企業(yè)服務(wù)部） |
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關(guān)于征求第二批免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄意見的函 498
概述：食藥監(jiān)械管便函〔2016〕29號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)單位： 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床評價工作，擴(kuò)大免于進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療器械目錄范圍，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》規(guī)定，食品藥品監(jiān)管總局器械注冊司組織起草了《免于進(jìn)行臨床試驗的第二類 |
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關(guān)于組織開展2021年度江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)聯(lián)合資金項目（第一批）遴選工作的通知 498
概述：為深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新資源的統(tǒng)籌整合，完善產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系，培育和發(fā)展具有國際競爭力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，根據(jù)《江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)聯(lián)合資金管理細(xì)則（試行）》（蘇研院〔2015〕42號）和《江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)聯(lián)合資金使用管理辦 |
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創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2016年第5號） 498
概述：依據(jù)食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。 1．產(chǎn)品名稱：心室輔助裝置 申請人：蘇州同心醫(yī)療器械有限公司 |
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總經(jīng)理沙龍2016第二季：醫(yī)療器械產(chǎn)品，如何尋找合適的通道 498
概述：快速擴(kuò)充產(chǎn)品線企業(yè)的核心是上市產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢還是上市產(chǎn)品的成本優(yōu)勢；什么樣的產(chǎn)品合適走綠色通道；如何利用好“臨床豁免目錄”這個金礦，來擴(kuò)充產(chǎn)品線；企業(yè)的管理者如何選擇產(chǎn)品立項；如何把握好各個環(huán)節(jié)的預(yù)算。 |
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