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美鳳力臨床前大動物實驗中心
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近日，北京市經(jīng)濟和信息化局發(fā)布了《關(guān)于對北京市2022年度第四批認定“專精特新”中小企業(yè)名單》，醫(yī)療器械園企業(yè)九芝堂美科成功入選。根據(jù)北京市的認定條件，入選“專精特新”企業(yè)，需要在經(jīng)濟效益、專業(yè)化程度、創(chuàng)新能力、經(jīng)營管理等專項層面達到行業(yè)領(lǐng)先水平，并有望在未來成為國際領(lǐng)先的行業(yè)單項冠軍或隱形冠軍企業(yè)。作為國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、《干細胞來源倫理評估指南》起草單位，九芝堂美科入選北京市“專精特新”企業(yè)名單，無疑是對公司干細胞研發(fā)投入、干細胞擴增工藝能力、干細胞藥物市場潛能、創(chuàng)新能力等綜合實力的認可。干細胞技術(shù) · 世界領(lǐng)先九芝堂美科擁有世界領(lǐng)先的干細胞擴增技術(shù)，形成了自有干細胞生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，并在中國藥谷建成了符合中國、美國和歐盟 cGMP 標準的大規(guī)模干細胞研發(fā)生產(chǎn)基地，其生產(chǎn)的科研用干細胞系列產(chǎn)品，同時符合美國 FDA 和中國 NMPA 臨床試驗要求，可直接用于臨床前動物實驗，也可在適宜條件下進一步培養(yǎng)擴增，用于細胞生物學研究或其他科學研究。另外，九芝堂美科還提供干細胞CQDMO服務，可為醫(yī)院、科研院所及新創(chuàng)企業(yè)提供從Pre-IND到藥物商業(yè)化生產(chǎn)的干細胞相關(guān)服務。臨床試驗 · 正在進行截至目前，九芝堂美科發(fā)起的中國第一個干細胞治療卒中新藥臨床試驗已獲批通過，目前正在與首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院合作開展缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞（it-hMSC）治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa 期臨床試驗。不僅如此，九芝堂美科還強勢整合全球資源，分別與美國、哈薩克斯坦等國以及國內(nèi)首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院建立深度合作。為響應“一帶一路”的號召，九芝堂美科與哈薩克斯坦ALTACO 公司共建國際醫(yī)療中心，圍繞缺血耐受間充質(zhì)干細胞開展科研工作和臨床轉(zhuǎn)化研究。在致力建設(shè)“健康中國”的同時，融合中西智慧，以干細胞為媒介，搭建中哈溝通橋梁。未來，九芝堂美科將充分發(fā)揮國際先進的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化實力，實現(xiàn)全球資源的更高效協(xié)同，在干細胞研發(fā)領(lǐng)域推進藥物快速上市，實現(xiàn)干細胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為保障人民健康發(fā)揮更加積極的作用。中關(guān)村醫(yī)療器械園作為大健康領(lǐng)域的專業(yè)園區(qū)，將在做好醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集的同時，聚焦新藥研發(fā)和醫(yī)療服務領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，以專業(yè)的服務，構(gòu)建起良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，在投資共建的工程優(yōu)化平臺、臨床前動物實驗平臺、風洞檢測服務平臺等多個服務抓手的基礎(chǔ)上，依托二期項目，為干細胞藥物研發(fā)提供平臺和載體支持，助力更多像九芝堂美科這樣的優(yōu)秀企業(yè)，實現(xiàn)具有里程碑意義的跨越式發(fā)展。
近日，北京市經(jīng)濟和信息化局發(fā)布了《關(guān)于對北京市2022年度第四批認定“專精特新”中小企業(yè)名單》，醫(yī)療器械園企業(yè)九芝堂美科成功入選。
根據(jù)北京市的認定條件，入選“專精特新”企業(yè)，需要在經(jīng)濟效益、專業(yè)化程度、創(chuàng)新能力、經(jīng)營管理等專項層面達到行業(yè)領(lǐng)先水平，并有望在未來成為國際領(lǐng)先的行業(yè)單項冠軍或隱形冠軍企業(yè)。
作為國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、《干細胞來源倫理評估指南》起草單位，九芝堂美科入選北京市“專精特新”企業(yè)名單，無疑是對公司干細胞研發(fā)投入、干細胞擴增工藝能力、干細胞藥物市場潛能、創(chuàng)新能力等綜合實力的認可。
干細胞技術(shù) · 世界領(lǐng)先
九芝堂美科擁有世界領(lǐng)先的干細胞擴增技術(shù)，形成了自有干細胞生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，并在中國藥谷建成了符合中國、美國和歐盟 cGMP 標準的大規(guī)模干細胞研發(fā)生產(chǎn)基地，其生產(chǎn)的科研用干細胞系列產(chǎn)品，同時符合美國 FDA 和中國 NMPA 臨床試驗要求，可直接用于臨床前動物實驗，也可在適宜條件下進一步培養(yǎng)擴增，用于細胞生物學研究或其他科學研究。
另外，九芝堂美科還提供干細胞CQDMO服務，可為醫(yī)院、科研院所及新創(chuàng)企業(yè)提供從Pre-IND到藥物商業(yè)化生產(chǎn)的干細胞相關(guān)服務。
臨床試驗 · 正在進行
截至目前，九芝堂美科發(fā)起的中國第一個干細胞治療卒中新藥臨床試驗已獲批通過，目前正在與首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院合作開展缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞（it-hMSC）治療缺血性卒中的Ⅰ/Ⅱa 期臨床試驗。
不僅如此，九芝堂美科還強勢整合全球資源，分別與美國、哈薩克斯坦等國以及國內(nèi)首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院建立深度合作。為響應“一帶一路”的號召，九芝堂美科與哈薩克斯坦ALTACO 公司共建國際醫(yī)療中心，圍繞缺血耐受間充質(zhì)干細胞開展科研工作和臨床轉(zhuǎn)化研究。在致力建設(shè)“健康中國”的同時，融合中西智慧，以干細胞為媒介，搭建中哈溝通橋梁。
未來，九芝堂美科將充分發(fā)揮國際先進的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化實力，實現(xiàn)全球資源的更高效協(xié)同，在干細胞研發(fā)領(lǐng)域推進藥物快速上市，實現(xiàn)干細胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為保障人民健康發(fā)揮更加積極的作用。
中關(guān)村醫(yī)療器械園作為大健康領(lǐng)域的專業(yè)園區(qū)，將在做好醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集的同時，聚焦新藥研發(fā)和醫(yī)療服務領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，以專業(yè)的服務，構(gòu)建起良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，在投資共建的工程優(yōu)化平臺、臨床前動物實驗平臺、風洞檢測服務平臺等多個服務抓手的基礎(chǔ)上，依托二期項目，為干細胞藥物研發(fā)提供平臺和載體支持，助力更多像九芝堂美科這樣的優(yōu)秀企業(yè)，實現(xiàn)具有里程碑意義的跨越式發(fā)展。
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