近日，工信部、國家發(fā)改委、科技部等九部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），總結(jié)了“十三五”期間我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，同時也分析了“十四五”時期醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的內(nèi)外部環(huán)境將會發(fā)生的復(fù)雜而深刻的變化。
我國經(jīng)濟(jì)已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，這就要求醫(yī)藥工業(yè)加快質(zhì)量變革、效率變革、動力變革，為構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局提供支撐，抓住“十四五”重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，加快解決制約行業(yè)發(fā)展的突出問題。
六大發(fā)展目標(biāo)助力醫(yī)藥工業(yè)實力整體躍升
根據(jù)《規(guī)劃》提出的未來5年的發(fā)展目標(biāo)和15年遠(yuǎn)景目標(biāo)，到2025年，我國醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實現(xiàn)中高速增長，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新動力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全，國際化水平全面提高。展望 2035年，我國醫(yī)藥工業(yè)實力將實現(xiàn)整體躍升；創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展格局全面形成，原創(chuàng)新藥和“領(lǐng)跑”產(chǎn)品增多，成為世界醫(yī)藥創(chuàng)新重要源頭；產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢突出，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位；產(chǎn)品種類多、質(zhì)量優(yōu)，實現(xiàn)更高水平滿足人民群眾健康需求，為全面建成健康中國提供堅實保障。
《規(guī)劃》共提出了六項具體目標(biāo)。
規(guī)模效益穩(wěn)步增長。營業(yè)收入、利潤總額年均增速保持在 8%以上，增加值占全部工業(yè)的比重提高到5%左右；行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。
創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型成效顯現(xiàn)。工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“‘十三五’期間，大量傳統(tǒng)制藥企業(yè)加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型企業(yè)數(shù)量顯著提升，進(jìn)入臨床階段的新藥數(shù)量和研發(fā)投入大幅增長?！奈濉陂g將有一大批醫(yī)藥創(chuàng)新成果完成臨床研究和申報上市，醫(yī)藥工業(yè)也將持續(xù)加大創(chuàng)新投入、加快創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型?！薄兑?guī)劃》指出，“十四五”期間全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上；到 2025年，創(chuàng)新產(chǎn)品新增銷售占全行業(yè)營業(yè)收入增量的比重進(jìn)一步增加。
產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控。醫(yī)藥制造規(guī)?；w系化優(yōu)勢進(jìn)一步鞏固，一批產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵共性技術(shù)取得突破，重點領(lǐng)域補(bǔ)短板取得積極成效，培育形成一批在細(xì)分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)帶動能力的重點企業(yè)。
供應(yīng)保障能力持續(xù)增強(qiáng)。重大疾病防治藥品、疫苗、防護(hù)物資和診療設(shè)備供應(yīng)充足，醫(yī)藥儲備體系得到健全；基本藥物、小品種藥、易短缺藥品供應(yīng)穩(wěn)定，一批臨床急需的兒童藥、罕見病藥保障能力增強(qiáng)。
制造水平系統(tǒng)提升。藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理得到加強(qiáng)，通過一致性評價的仿制藥數(shù)量進(jìn)一步增加；企業(yè)綠色化、數(shù)字化、智能化發(fā)展水平明顯提高，安全技術(shù)和管理水平有效提升，生產(chǎn)安全風(fēng)險管控能力顯著增強(qiáng)。
國際化發(fā)展全面提速。醫(yī)藥出口額保持增長；中成藥“走出去”進(jìn)程取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研發(fā)生產(chǎn)全球化布局、國際銷售比重高的大型制藥公司。
四項措施保障“十四五”醫(yī)藥工業(yè)目標(biāo)實現(xiàn)
為了確保更好實現(xiàn)以上六項具體目標(biāo)，《規(guī)劃》中同時指明了政府相應(yīng)的四項保障措施。
《規(guī)劃》提出，政府部門會加強(qiáng)政策協(xié)同和規(guī)劃實施。工業(yè)和信息化部會同發(fā)展改革委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)生健康委、應(yīng)急管理部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥管理局及其它相關(guān)部門，圍繞規(guī)劃實施建立協(xié)調(diào)機(jī)制，形成政策合力，促進(jìn)規(guī)劃目標(biāo)任務(wù)落實和醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。地方相關(guān)部門要根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展實際，充分考慮區(qū)域資源與環(huán)境承載能力，研究制定實施計劃和地方配套政策。行業(yè)協(xié)會發(fā)揮橋梁紐帶作用，配合政府部門開展規(guī)劃執(zhí)行情況監(jiān)測評估，反映行業(yè)訴求，加強(qiáng)行業(yè)自律。
《規(guī)劃》要求提升財政金融支持水平，落實研發(fā)費用加計扣除和抗癌藥品、罕見病藥品增值稅簡易征收等扶持政策。引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新金融產(chǎn)品，優(yōu)化供應(yīng)鏈金融服務(wù)，支持符合條件的企業(yè)發(fā)行公司信用類債券，引導(dǎo)早期投資支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新，拓寬醫(yī)藥企業(yè)融資渠道。鼓勵社會資本發(fā)展專業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資基金和股權(quán)投資基金，為企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供融資支持。
規(guī)范市場競爭秩序也再次被重點指出，大力糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，規(guī)范醫(yī)商合作交往途徑，嚴(yán)格醫(yī)藥代表備案管理和行為規(guī)范，打擊相關(guān)領(lǐng)域違法行為。加強(qiáng)反不正當(dāng)競爭執(zhí)法，堅決查處醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為。加強(qiáng)短缺藥品、原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法，制定實施原料藥領(lǐng)域反壟斷指南，依法查處壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等違法行為。破除地方保護(hù)和市場分割，取消不合理的藥品市場準(zhǔn)入要求，營造良好營商環(huán)境。
《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)醫(yī)藥人才隊伍建設(shè)，加強(qiáng)高校相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)，健全人才培養(yǎng)機(jī)制，重點培養(yǎng)行業(yè)緊缺的藥物發(fā)現(xiàn)、臨床試驗設(shè)計、生物藥制造等方面專業(yè)人才和跨專業(yè)復(fù)合型人才。通過鼓勵校企合作辦學(xué)、委托培養(yǎng)、共建實訓(xùn)基地、貫通技術(shù)工人成長通道等措施，擴(kuò)大高素質(zhì)技術(shù)技能人才隊伍，培養(yǎng)一批醫(yī)藥領(lǐng)域“大國工匠”?！笆奈濉逼陂g要加大優(yōu)秀人才引進(jìn)和服務(wù)保障力度，鼓勵地方和企業(yè)加強(qiáng)海外高層次人才引進(jìn)。
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