TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
2023年7月7日，Medpark聯(lián)合蘇州高新區(qū)獅山商務(wù)創(chuàng)新區(qū)以及火石數(shù)鏈，開展2023太湖科學城論壇——“生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展獅山峰會”暨CBIB重點園區(qū)巡禮“醫(yī)療器械創(chuàng)新論壇”蘇州站，與企業(yè)共同探討醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展趨勢與前沿技術(shù)，幫助企業(yè)解決器械研發(fā)生產(chǎn)難題，提升研發(fā)創(chuàng)新實力和效率。
江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園(Medpark)是江蘇省“一區(qū)一產(chǎn)業(yè)”戰(zhàn)略布局中重點支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要載體，曾先后獲批國家火炬計劃醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)基地、國家創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群試點、國家級醫(yī)療器械專業(yè)孵化器等。產(chǎn)業(yè)園匯集了魚躍醫(yī)療、中生北控、盈緯達、美國百特醫(yī)療等900多家國內(nèi)外領(lǐng)先的醫(yī)療器械行業(yè)龍頭和創(chuàng)新企業(yè)，產(chǎn)值規(guī)模超400億元。其中，位于產(chǎn)業(yè)園東區(qū)的蘇州生命健康小鎮(zhèn)，以生物醫(yī)藥為核心，以高端醫(yī)療器械為重點，致力于打造長三角生物與生命科技產(chǎn)業(yè)高地、精準醫(yī)療創(chuàng)新研發(fā)及應(yīng)用示范區(qū)、產(chǎn)業(yè)升級和城市更新形象展示區(qū)，現(xiàn)已招引高質(zhì)量企業(yè)100余家。
會議信息
主辦單位：蘇州高新區(qū)獅山商務(wù)創(chuàng)新區(qū)、蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團有限公司、火石數(shù)鏈
指導單位：中國生物工程學會
協(xié)辦單位：中國農(nóng)業(yè)銀行蘇州新區(qū)支行
會議時間：2023年07月07日（周五）13:00-17:25
會議地點：蘇州日航酒店·姑蘇廳江蘇省蘇州市虎丘區(qū)長江路368號
會議議程
13:00-13:30
簽到
13:30-13:35
主持人開場介紹
13:35-13:45
領(lǐng)導致辭
蘇州高新區(qū)管委會領(lǐng)導（擬邀）
13:45-13:55
海外落戶人才企業(yè)家分享創(chuàng)業(yè)心得
13:55-14:10
蘇創(chuàng)投集團相關(guān)部門負責人介紹生命健康產(chǎn)業(yè)投資服務(wù)及策略
14:10-14:15
獅山商務(wù)創(chuàng)新區(qū)人才科技品牌發(fā)布
市科技局相關(guān)領(lǐng)導、獅山商務(wù)創(chuàng)新區(qū)主要領(lǐng)導揭牌發(fā)布（擬邀）
14:15-14:20
獅山商務(wù)創(chuàng)新區(qū)海外人才服務(wù)站揭牌
市委統(tǒng)戰(zhàn)部、區(qū)委組織部（人才部）相關(guān)領(lǐng)導揭牌發(fā)布（擬邀）
14:20-14:25
項目簽約
14:25-14:55
創(chuàng)新醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展與融資趨勢
郭凱浩悅資本助理副總裁
14:55-15:25
動物實驗與醫(yī)療器械創(chuàng)新性研究
李英俊北京通和立泰總經(jīng)理
15:25-15:55
醫(yī)療器械注冊臨床評價路徑選擇策略
劉金波南京西格瑪董事長
15:55-16:25
創(chuàng)新醫(yī)療器械生物學評價及其實例分析
袁暾四川械檢技術(shù)負責人/四川大學博士研究生導師
16:25-16:55
用元宇宙、人工智能賦能手術(shù)治療
劉洋上海霖晏醫(yī)療董事長
16:55-17:25
醫(yī)療器械國際注冊情況分享
黃娟 德大咨詢海外注冊負責人
嘉賓簡介
/郭愷/
浩悅資本助理副總裁
創(chuàng)新器械負責人
郭愷，MBA、浩悅資本助理副總裁、創(chuàng)新器械負責人。在創(chuàng)新醫(yī)療器械投融資領(lǐng)域有豐富的工作經(jīng)驗。完成了多個醫(yī)療器械私募融資、收并購項目。
/李英俊/
北京通和立泰 總經(jīng)理
李英俊，病理與病理生理學博士，教授，原軍事醫(yī)學科學院研究員。現(xiàn)任北京通和泰達轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院院長，吉林大學、北京農(nóng)學院特聘研究生導師。先后主持完成國家自然科學基金項目4項，國家709計劃1項，軍隊指令性課題2項，國家博士后科研基金2項，省、部級科研課題6項。在國內(nèi)核心及SCI期刊發(fā)表學術(shù)論文20余篇。主編、參編和譯著12部。作為發(fā)明人申報和獲得生物醫(yī)學、動物模型創(chuàng)制和醫(yī)療器械等方面的國家發(fā)明及實用新型專利16項。作為機構(gòu)負責人，已審核、簽發(fā)160多份醫(yī)療器械臨床前評價報告?，F(xiàn)任中國研究型醫(yī)院學會醫(yī)學動物實驗專家委員會主任委員，全軍軍事病理學學術(shù)專業(yè)委員會委員，中國體視學學術(shù)委員會委員，中國微生物學會人畜共患病病原學專業(yè)委員會委員。
/劉金波/
南京西格瑪 董事長
南京醫(yī)科大學流行病學與統(tǒng)計專業(yè)，曾完成并參與多項省級自然科學基金課題，在《中國公共衛(wèi)生》、《南京醫(yī)科大學學報（自然科學版）》等期刊發(fā)表多篇專業(yè)學術(shù)論文，多次獲得江蘇省教學成果二等獎。一直從事藥品、醫(yī)療器械、上市后研究等臨床科研的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和方案撰寫等工作，并參與過近千項醫(yī)療器械注冊臨床試驗的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和方案設(shè)計，其中包括多個創(chuàng)新產(chǎn)品都已順利協(xié)助企業(yè)取得注冊證書，同時參與多項注冊指導原則的制定，具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗。多次作為CRO代表參加國家局統(tǒng)計部分審評答辯和溝通、回復。并為醫(yī)院及南京醫(yī)科大學、醫(yī)療器械企業(yè)等提供醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)培訓。
/袁暾/
四川械檢技術(shù)負責人
四川大學博士研究生導師
袁暾，研究員/博士研究生導師。2003年起于四川大學生物材料工程研究中心/國家生物醫(yī)學材料工程技術(shù)研究中心工作?，F(xiàn)任四川大學國家生物醫(yī)學材料工程技術(shù)研究中心研究員、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心技術(shù)負責人、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地/四川大學醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究院研究員等。長期從事醫(yī)療器械、生物材料的基礎(chǔ)與應(yīng)用研究，有關(guān)有效性，安全性評價和相關(guān)標準的制、修訂工作等。先后承擔和參加了多項國家自然科學基金、國家重點研發(fā)計劃、國家支撐計劃、及省部級項目的研究工作，已發(fā)表SCI論文三十余篇，已主持及參與制定了三十余項醫(yī)療器械、生物材料國家標準，行業(yè)標準?，F(xiàn)擔任全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會委員，全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會納米醫(yī)療器械生物學評價分技術(shù)委員會委員，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評專家咨詢委員會委員，全國口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位成員，中國生物材料學會生物學評價分會委員，中國生物材料學會先進制造分會委員，中國生物材料學會海洋生物材料分會委員，中國康復醫(yī)學會修復重建外科專業(yè)委員會再生醫(yī)學轉(zhuǎn)化學組常務(wù)委員，中國醫(yī)療保健國際交流促進會創(chuàng)傷醫(yī)學分會-組織修復與生物材料學組委員，中國醫(yī)學裝備協(xié)會組織再生分會常務(wù)委員，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會委員，四川省藥品安全專家委員會委員，深圳市專家人才聯(lián)合會專家人才等。
/劉洋/
上海霖晏醫(yī)療 董事長
法國蒙彼利埃大學醫(yī)療健康管理博士；瑞士Balgrist醫(yī)學院、慕尼黑工業(yè)大學、約翰斯霍普金斯大學訪問學者；人工智能技術(shù)協(xié)會理事、上海人工智能技術(shù)協(xié)會委員、北京大學醫(yī)療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、第四屆硅谷創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新獎獲得者；25年計算機視覺、人工智能和計算機圖像識別開發(fā)經(jīng)驗，專注于醫(yī)工結(jié)合的國產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械的研發(fā)和商業(yè)化應(yīng)用；《增強現(xiàn)實+醫(yī)療手術(shù)機器人的應(yīng)用》論文入選2018IEEE醫(yī)療?？?；2019年在《中華解剖與臨床雜志》發(fā)表《混合現(xiàn)實技術(shù)在骨與軟組織腫瘤精準手術(shù)中的應(yīng)用探索》。
/黃娟/
德大咨詢 海外注冊負責人
從事國際認證ISO13485、CE認證、FDA以及美代、歐代、英代等工作。聚焦醫(yī)療器械國際市場準入，獲取準入資質(zhì)，陪同應(yīng)審，輔助醫(yī)療器械型企業(yè)了解最新醫(yī)療行業(yè)標準要求，幫助企業(yè)提升品質(zhì)管控水平，最終幫助企業(yè)迅速打通世界醫(yī)療市場門檻，實現(xiàn)快速收益發(fā)展的目的。綜合服務(wù)過出口型貿(mào)易企業(yè)15家，工廠150家以上。
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