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近日（5月15日）

Medpark園內企業(yè)鑫君特

自主研發(fā)的ORTHBOT?智能脊柱骨科手術機器人

獲得歐盟MDR CE認證

取得中國脊柱機器人首張MDR CE證書

這是鑫君特繼獲得中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準之后取得的又一重大成就，是鑫君特在骨科脊柱機器人領域發(fā)展的新里程碑。標志著鑫君特全球化戰(zhàn)略即將起航，以高品質、高可靠性的骨科機器人產品助力人類健康事業(yè)的發(fā)展。

01
全球布局，揚帆起航 創(chuàng)新不止，未來可期

CE認證是歐盟通用的產品安全認證標準，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。而MDR（Medice Device Regulation）則是歐盟針對醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)布的新版法規(guī)，對醫(yī)療器械的安全性和有效性提出了更嚴格的要求。

ORTHBOT?獲得MDR CE認證，不僅意味著該產品的安全性和可靠性得到了歐盟各國醫(yī)療器械監(jiān)管機構的一致認可，具備走向國際化的能力，同時證明鑫君特的研發(fā)創(chuàng)新水平也走在了世界前沿，未來可期。

獲得歐盟市場的準入，標志著鑫君特已經(jīng)成功邁出了布局全球重點區(qū)域的第一步，未來將以此為契機，把更多先進的手術機器人技術及產品普惠至更多國家，這對鑫君特建設一個全球化的智能骨科手術機器人研發(fā)創(chuàng)新平臺，提供全球化的智能骨科手術整體解決方案具有重要戰(zhàn)略意義。

02
醫(yī)工融合，直擊臨床痛點 深耕不輟，造福人類健康

在世界衛(wèi)生組織公布的“全球十大頑癥”中，脊柱疾病位居第二。而脊柱手術因其高復雜性、高風險性，對精準度和穩(wěn)定性要求極高。傳統(tǒng)的脊柱外科手術由于無法避開視覺盲區(qū)和徒手操作的反復及誤差，往往面臨著視野差、精度低、不穩(wěn)定三大難題，由于過多依賴醫(yī)生經(jīng)驗，手術創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多等問題時常發(fā)生。

作為中國脊柱骨科手術機器人的前沿企業(yè)，鑫君特以解決臨床痛點為研發(fā)初心，以實現(xiàn)機器人真正參與手術為目標，歷時多年推出了業(yè)內第一臺同時具備導航+智動置針功能的智能脊柱骨科手術機器人——ORTHBOT?。

ORTHBOT?是業(yè)內第一個把醫(yī)生的感知、感覺引入操作系統(tǒng)的手術機器人，同時具備感知、決策、執(zhí)行、控制四大技術特征。智能的圖像融合手術規(guī)劃技術，可精確預見手術效果；精準的雙目導航無創(chuàng)定位，有效減少了醫(yī)生和患者接受的輻射量；便捷的智動置針，使機器人真正的參與手術，增加了手術穩(wěn)定性，緩解了醫(yī)生疲勞；安全的可視化力反饋壓力保護，可實時監(jiān)測手術風險，進一步保障手術安全。

目前，ORTHBOT?已經(jīng)成功推廣并應用于上海、陜西、湖南、湖北、江西、廣東、山東、河南、遼寧、新疆等十余個省市、自治區(qū)的三甲醫(yī)院。適用于椎弓根螺釘固定術、PKP/PVP、椎間孔鏡等各類脊柱外科手術通道的建立。此次獲得歐盟MDR CE認證，也再一次說明ORTHBOT?出色的臨床性能，能夠為世界各國的脊柱外科醫(yī)生提供切實有效的幫助，為更多的脊柱疾病患者提供專業(yè)、安全、高效的診療。

未來，鑫君特還將繼續(xù)深耕智慧醫(yī)療領域，不斷完善骨科手術機器人相關技術，開發(fā)更多適應癥，推動ORTHBOT?的迭代升級與全球化應用探索，以AI賦能精準醫(yī)療解決方案，以智能創(chuàng)新引領骨科手術新時代，以高品質產品造福人類健康。