3月28日-29日，江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園成功舉辦了第二十二期培訓(xùn)講座。此次講座聯(lián)合蘇州君康醫(yī)療科技有限公司，邀請(qǐng)到了北京信智達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司的資深老師，與大家進(jìn)行了醫(yī)療器械法規(guī)方面知識(shí)的交流會(huì)。
此次共有來(lái)自產(chǎn)業(yè)園的近70名代表參加。會(huì)上，老師們就醫(yī)療器械法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)體系、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系架構(gòu)、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊(cè)基本流程以及醫(yī)療器械分類界定、創(chuàng)新申報(bào)進(jìn)行了深入淺出的介紹。尤其是針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)的講解幫助企業(yè)比對(duì)自身情況，為決定是否走創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序以加速產(chǎn)品注冊(cè)和上市提供參考。
答疑互動(dòng)環(huán)節(jié)，企業(yè)踴躍提問(wèn)，場(chǎng)面熱烈。一家做口腔器械的公司針對(duì)其產(chǎn)品送檢的難題提出疑問(wèn)得到了詳細(xì)現(xiàn)場(chǎng)解答。（企業(yè)服務(wù)部）
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